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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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郑州市公安局物证鉴定所

检测项：车辆号码检验检测样品：车辆号码标准：《车辆号码的检验》IFSC 06-04-02-2006

检测项：正常笔迹检验检测样品：笔迹标准：《正常笔迹检验》IFSC 09-01-01-2006

检测项：枪支性能检验检测样品：枪支标准：《枪支性能的检验方法》IFSC 08-02-01-2011

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青岛致鉴检验有限公司

检测项：规格尺寸检测样品：橡胶家用手套标准：医用丁腈检查手套检验规范ASTM D6319-2010

检测项：车速表检验检测样品：汽车标准：汽车用车速表 GB15082-2008

检测项：车速表检验检测样品：汽车标准：机动车安全技术检验项目和方法 GB21861-2008 机动车运行安全技术条件 GB7258-2012

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：堆码试验检测样品：铁路出口包装标准：出口危险货物包装检验规程性能检验 SN /T0370.2-2009 铁路运输危险货物包装检验安全规范 GB19359-2009

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检测项：气密封口试验检测样品：铁路出口包装标准：出口危险货物包装检验规程性能检验 SN /T0370.2-2009 铁路运输危险货物包装检验安全规范 GB19359-2009

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山西省疾病预防控制中心

检测项：增强免疫力功能检验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检验方法十三）

检测项：增强免疫力功能检验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分功能学评价检验方法一）

检测项：抗氧化功能检验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分功能学评价检验方法四）

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安阳市纤维检验所

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青海省纤维检验局

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苏州市纤维检验所

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

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检测项：外观检测检测样品：金属材料及焊缝标准：无损检验.渗透性检验.第1部分:总则.液体渗透检验方法和渗透指示的分类 JIS Z 2343-1:2001

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检测项：渗透检测检测样品：金属材料及焊缝标准：无损检验.渗透性检验.第1部分:总则.液体渗透检验方法和渗透指示的分类 JIS Z 2343-1:2001

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