植入器械检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：制造医疗器械用不锈钢针管标准：制造医疗器械用不锈钢针管GB 18457-2001

检测项：酸碱度检测样品：制造医疗器械用不锈钢针管标准：制造医疗器械用不锈钢针管GB 18457-2001

检测项：全部参数检测样品：医疗器械标准：医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求YY/T 0466.1-2009

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福建省药品检验所

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：只用第一法

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：只用第一法

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：只用第一法

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江苏省医疗器械检验所

检测项：检测样品：标准：

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：全身毒性试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：ISO 10993-11：2006 医疗器械生物学评价第11部分

检测项：刺激与致敏试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：ISO 10993-10：2010 医疗器械生物学评价第10部分

检测项：全身毒性试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：防蛀剂防蛀效果检测样品：农药、卫生杀虫剂、灭鼠剂及器械标准：北京市卫生局北京市消毒与卫生杀虫灭鼠剂、器械实验技术规范 2002 1.3

检测项：防蛀剂防蛀效果检测样品：农药、卫生杀虫剂、灭鼠剂及器械标准：北京市卫生局北京市消毒与卫生杀虫灭鼠剂、器械实验技术规范 2002 2

检测项：灭蚊蝇灯(器)诱杀蚊蝇效果检测样品：农药、卫生杀虫剂、灭鼠剂及器械标准：卫生杀虫器械实验室效果测定及评价电子灭蚊蝇器 GB/T 27785-2011

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：**全部参数检测样品：康复训练器械标准：GB 24436-2009 康复训练器械安全通用要求

检测项：**全部参数检测样品：股四头肌训练椅标准：GB/T 26346-2010 康复训练器械股四头肌训练椅

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005

检测项：微生物回复突变试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003

检测项：微生物回复突变试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-2008

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河北省产品质量监督检验院

检测项：全部参数检测样品：竞技体操器械安全要求标准：TY/T2002-2007 竞技体操器械安全要求和试验方法

检测项：部分参数检测样品：体操器械助跳板标准：助跳板 GB/T23121-2008

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广东省微生物分析检测中心

检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：消毒产品标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）－2.1.5灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验

检测项：无菌检验检测样品：一次性使用医疗用品标准：医疗器械的消毒.微生物法.产品的微生物群数的判断, ISO 11737-1:2006(E)

检测项：无菌检验检测样品：一次性使用医疗用品标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计,GB/T 19973.1-2005

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南昌市疾病预防控制中心

检测项：灭蚊蝇灯（器）诱杀蚊蝇效果检测样品：卫生杀虫剂和器械标准：卫生杀虫剂器械实验室效果测定及评价电子灭蚊蝇器GB/T 27785-2011

检测项：粘蝇薄膜（带）粘捕效果检测样品：卫生杀虫剂和器械标准：卫生杀虫剂器械实验室效果测定及评价粘蝇带（纸）GB/T 27786-2011

检测项：灭蚊幼剂效果检测样品：生物样品标准：《江西省消毒与卫生杀虫灭鼠剂、器械实验技术规范（试行）》赣疾控虫发[2004]3号卫生杀虫灭鼠剂、器械部分 (3.3/3.4)

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器械夹

简介

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

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