特定蛋白免疫分析仪检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广东省食品质量监督检验站

检测项：免疫球蛋白IgG 检测样品：保健食品标准：保健食品中免疫球蛋白IgG的测定 GB/T 5009.194-2003

检测项：免疫球蛋白IgG 检测样品：饲料标准：饲料中免疫球蛋白IgG的测定高效液相色谱法 GB/T 21033-2007

检测项：粗蛋白检测样品：果蔬制品标准：食用菌中粗蛋白含量的测定 GB/T 15673-2009

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福建省产品质量检验研究院

检测项：免疫球蛋白IgG 检测样品：植物性食品标准：保健食品中免疫球蛋白IgG的测定GB/T5009.194-2003

检测项：西地那非检测样品：植物性食品标准：保健食品中免疫球蛋白IgG的测定GB/T5009.194-2003

检测项：他达那非检测样品：植物性食品标准：保健食品中免疫球蛋白IgG的测定GB/T5009.194-2003

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：蛋白质检测样品：食用木薯淀粉标准：《食用木薯淀粉蛋白质的测定方法》 HZZJYZ0018-2011

检测项：蛋白质检测样品：食用木薯淀粉标准：《食用木薯淀粉蛋白质的测定方法》 HZZJYZ0018-2011

检测项：水溶性蛋白检测样品：大豆标准：《大豆水溶性蛋白含量的测定》 NY/T 1205-2006

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广西壮族自治区职业病防治研究院

检测项：免疫球蛋白检测样品：医学生物样本标准：

检测项：免疫球蛋白检测样品：医学生物样本标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）仪器法（第四篇第三章第一节P359-360）

检测项：血中碳氧血红蛋白检测样品：医学生物样本标准：血中碳氧血红蛋白的分光光度测定方法WS/T42-1996

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：猪IgG 检测样品：标准：血浆蛋白粉中猪免疫球蛋白G含量测定酶联免疫吸附法 P-ZY-OP-04

检测项：猪IgG含量检测样品：食品标准：血浆蛋白粉中猪免疫球蛋白G含量测定酶联免疫吸附法，P-ZY-OP-04

检测项：牛IgG含量检测样品：乳制品标准：牛乳制品中免疫球蛋白G的测定酶联免疫吸附法，SN/T 3132-2012

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上海市食品药品检验所

检测项：白蛋白（或免疫球蛋白）纯度检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部

检测项：人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅵ R

检测项：免疫球蛋白类制剂糖含量（人血液制品中糖及糖醇测定法）检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅥP

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多美滋婴幼儿食品有限公司实验室

检测项：酪蛋白检测样品：乳制品标准：德国必发公司酶联免疫试剂盒快速定量检测酪蛋白的方法 WI-QC-04T-31

检测项：蛋白质检测样品：乳制品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

检测项：非蛋白氮检测样品：乳制品标准：乳与乳制品中非蛋白氮含量的测定 GB/T 21704-2008

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江苏省食品药品检验院

检测项：白蛋白（或免疫球蛋白）纯度检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录 Ⅳ A(醋酸纤维素薄膜电泳法)

检测项：人血白蛋白多聚体含量及免疫球蛋白中IgG单体加二聚体检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录 Ⅵ Q

检测项：免疫球蛋白IgG 检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003 年版)保健食品功效成分及卫生指标检验规范第二部分(十)

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临沂出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：蛋白质检测样品：大豆分离蛋白标准：GB/T23502-2009 食品中赭曲霉毒素A的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法

检测项：蛋白质检测样品：大豆分离蛋白标准：GB/T23502-2009 食品中赭曲霉毒素A的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法

检测项：蛋白质检测样品：大豆分离蛋白标准：SN/T0800.3-1999 进出口粮食饲料粗蛋白质检验方法

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检测项：特定元素迁移:三價鉻及六價鉻检测样品：玩具标准：玩具安全第三部分：某些元素的迁移 EN71-3:2013

检测项：特定元素迁移（铝、锑、砷、钡、硼、镉、铬、钴、铜、铅、锰、汞、镍、硒、锶、锡、锌）检测样品：玩具标准：巴西标准玩具安全第三部分,特定元素的迁移 NBR NM 300-3:2004+Err.1:2007

检测项：可溶元素: 锑(Sb), 砷(As), 钡(Ba), 镉(Cd), 铬(Cr), 铅(Pb), 汞(Hg), 硒(Se) 检测样品：玩具标准：国际标准玩具安全第三部分：特定元素的迁移 ISO 8124-3:2010 （2010.04.01）

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简介

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