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定制式义齿

简介

定制式义齿

简介

定制式义齿产品描述：一般采用钴铬合金、镍铬合金、纯钛、钛合金、贵金属合金、瓷块、瓷粉、基托树脂、合成树脂牙等材料制成，根据需要而定。可以是固定或活动的，如冠、桥、嵌体、贴面、桩核、可摘局部或全口义齿等。制作过程中所使用的医疗器械材料全部为具有注册证的材料。

定制式义齿预期用途：用于治疗牙齿缺损、牙列缺损或缺失，置于患者口内。不包括定制式基台。

定制式义齿品名举例：定制式固定义齿、定制式活动义齿、定制式混合固位义齿

定制式义齿管理类别：Ⅱ

定制式义齿相关指导原则：
1、定制式义齿注册技术审查指导原则

定制式义齿相关标准：
1、YY/T 0517-2009 《牙科预成根管桩》
2、YY 0714.2-2016 《牙科学活动义齿软衬材料第2部分：长期使用材料》
3、YY/T 1637―2018 牙科学磁性附着体
4、YY/T 0621.2-2020 牙科学匹配性试验第2部分：陶瓷-陶瓷体系

定制式义齿相关检测项目：
1 . 设计《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
2 . 材料《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
3 . 颜色《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
4 . 表面质量《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
5 . 金瓷结合性能《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
6 . 耐急冷急热性能《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
7 . 金属内部质量《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
8 . 孔隙度《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
9 . 邻接关系《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
10 . 边缘适合性《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
11 . 咬合关系《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
12 . 形态匹配性《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
13 . 设计《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
14 . 材料《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
15 . 牙色《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
16 . 表面质量《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
17 . 基托包裹性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
18 . 就位和适合性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
19 . 咬合关系《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
20 . 局部义齿连接体和卡环《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
21 . 基托厚度《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
22 . 色稳定性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
23 . 局部义齿金属部分内部质量《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
24 . 耐腐蚀性能《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年05月24日

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中船电子科技有限公司软件测评实验室

检测项：用户文档集要求检测样品：民用软件产品标准：软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2010

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无锡市软件测评中心

检测项：用户文档集要求检测样品：软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2010

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检测项：用户文档集检测样品：软件产品标准：GB/T 25000.51-2010 软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则

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检测项：用户文档集测试检测样品：软件产品标准：GB/T 25000.51-2010 软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE)商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则

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检测项：用户文档集要求检测样品：软件产品标准：《软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51-2010

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检测项：频率误差检测样品：WCDMA数字蜂窝移动台标准：《2GHz WCDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性要求和测量方法第1部分：用户设备及其辅助设备》 YD/T 1595.1-2007

检测项：上行开环功率控制检测样品：WCDMA数字蜂窝移动台标准：《2GHz WCDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性要求和测量方法第1部分：用户设备及其辅助设备》 YD/T 1595.1-2007

检测项：上行内开环功率控制检测样品：WCDMA数字蜂窝移动台标准：《2GHz WCDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性要求和测量方法第1部分：用户设备及其辅助设备》 YD/T 1595.1-2007

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中国船舶工业综合技术经济研究院软件测评实验室

检测项：用户文档集要求检测样品：民用软件标准：《软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现贷（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51-2010

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中国移动通信有限公司研究院实验室

检测项：用户接入功能检测样品：宽带接入服务器（BRAS）标准：《中国移动城域路由器设备测试规范——宽带接入服务器分册》 V1.0.0 QB-B-005-2012

检测项：CIC复原检测样品：软交换服务器标准：《2GHz TD-SCDMA/WCDMA数字蜂窝移动通信网移动软交换服务器之间的Nc接口测试方法（第二阶段）》 YD/T 1510-2007

检测项：CIC群复原检测样品：软交换服务器标准：《2GHz TD-SCDMA/WCDMA数字蜂窝移动通信网移动软交换服务器之间的Nc接口测试方法（第二阶段）》 YD/T 1510-2007

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山东省无线电监测站

检测项：邻道选择性检测样品：WCDMA数字蜂窝移动台标准：3GPP TS 34.121-1 V10.2.1(2012) 《用户设备(UE)一致性规范；无线传送和接收(FDD)；第1部分：一致性规范》

检测项：阻塞特性检测样品：WCDMA数字蜂窝移动台标准：3GPP TS 34.121-1 V10.2.1(2012) 《用户设备(UE)一致性规范；无线传送和接收(FDD)；第1部分：一致性规范》

检测项：互调特性检测样品：WCDMA数字蜂窝移动台标准：3GPP TS 34.121-1 V10.2.1(2012) 《用户设备(UE)一致性规范；无线传送和接收(FDD)；第1部分：一致性规范》

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检测项：用户文档检测样品：软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2010

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