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定制式义齿

简介

定制式义齿

简介

定制式义齿产品描述：一般采用钴铬合金、镍铬合金、纯钛、钛合金、贵金属合金、瓷块、瓷粉、基托树脂、合成树脂牙等材料制成，根据需要而定。可以是固定或活动的，如冠、桥、嵌体、贴面、桩核、可摘局部或全口义齿等。制作过程中所使用的医疗器械材料全部为具有注册证的材料。

定制式义齿预期用途：用于治疗牙齿缺损、牙列缺损或缺失，置于患者口内。不包括定制式基台。

定制式义齿品名举例：定制式固定义齿、定制式活动义齿、定制式混合固位义齿

定制式义齿管理类别：Ⅱ

定制式义齿相关指导原则：
1、定制式义齿注册技术审查指导原则

定制式义齿相关标准：
1、YY/T 0517-2009 《牙科预成根管桩》
2、YY 0714.2-2016 《牙科学活动义齿软衬材料第2部分：长期使用材料》
3、YY/T 1637―2018 牙科学磁性附着体
4、YY/T 0621.2-2020 牙科学匹配性试验第2部分：陶瓷-陶瓷体系

定制式义齿相关检测项目：
1 . 设计《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
2 . 材料《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
3 . 颜色《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
4 . 表面质量《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
5 . 金瓷结合性能《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
6 . 耐急冷急热性能《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
7 . 金属内部质量《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
8 . 孔隙度《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
9 . 邻接关系《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
10 . 边缘适合性《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
11 . 咬合关系《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
12 . 形态匹配性《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
13 . 设计《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
14 . 材料《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
15 . 牙色《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
16 . 表面质量《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
17 . 基托包裹性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
18 . 就位和适合性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
19 . 咬合关系《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
20 . 局部义齿连接体和卡环《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
21 . 基托厚度《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
22 . 色稳定性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
23 . 局部义齿金属部分内部质量《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
24 . 耐腐蚀性能《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年05月24日

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国家信息中心软件评测中心

检测项：用户文档集要求检测样品：应用软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51－2010

检测项：用户文档集检测样品：应用软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51－2010

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福建省无线电检测中心

检测项：辐射杂散检测样品：TD-SCDMA数字蜂窝移动台标准：2GHz TD-SCDMA 数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性要求和测试方法：第一部分：用户设备及其辅助设备 YD/T1592.1-2007

检测项：辐射杂散检测样品：WCDMA数字蜂窝移动台标准：2GHz WCDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性要求和测量方法第1部分：用户设备及其辅助设备 YD/T 1595.1-2007

检测项：辐射杂散检测样品：CDMA2000 1x Ev-Do数字蜂窝移动台标准：2GHz CDMA2000数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性要求和测量方法第1部分：用户设备及其辅助设备 YD/T 1597.1-2007

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长沙软件园发展中心软件检测实验室

检测项：用户文档集要求检测样品：软件产品标准：GB/T 25000.51-2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则

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西安863软件孵化器有限公司软件测评中心

检测项：用户文档集检测样品：软件产品标准：《软件工程软件产品质量要求与评价(SquaRE)商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51-2010

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广东拓思软件科学园有限公司评测中心

检测项：用户文档检测样品：软件产品标准：《软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》 GB/T 25000.51-2010/ISO/IEC 25051:2006,IDT

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中煤科工集团常州自动化研究院矿用通信监控设备实验室

检测项：全部项目检测样品：煤矿生产调度电话机总机标准：MT/T405-1995煤矿生产调度自动交换电话总机通用技术条件 GB/T14381-1993程控数字用户自动交换机通用技术条件

检测项：全部项目检测样品：煤矿生产调度电话机总机标准：MT/T405-1995煤矿生产调度自动交换电话总机通用技术条件 GB/T14381-1993程控数字用户自动交换机通用技术条件

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山西省软件评测服务中心

检测项：用户文档集要求检测样品：软件产品标准：GB/T 25000.51—2010 《软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS)软件产品的质量要求和测试细则》

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北京京航计算通讯研究所飞航软件评测中心

检测项：用户文档集要求检测样品：国防和军用软件测试标准：GJB/Z 141-2004 军用软件测试指南 GJB 5369-2005 航天型号软件C语言安全子集 QJ 3027-98 航天型号软件测试规范

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：心电图机标准：激光产品的安全第1部分：设备分类、要求和用户指南GB 7247.1-2001

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四川省无线电监测站

检测项：接收机杂散辐射检测样品：WCDMA数字蜂窝通信系统移动台标准：YD/T1595.1-2007　　《2GHz WCDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性要求和测量方法第1部分：用户设备及其辅助设备》

检测项：发射机杂散辐射检测样品：WCDMA数字蜂窝通信系统移动台标准：YD/T1595.1-2007　　《2GHz WCDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性要求和测量方法第1部分：用户设备及其辅助设备》

检测项：接收机杂散辐射检测样品：CDMA2000 1x EV-DO数字蜂窝通信系统移动台标准：YD/T1597.1-2007 《2GHz cdma2000数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性要求和测量方法第1部分：用户设备及其辅助设备》

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