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定制式义齿

简介

定制式义齿

简介

定制式义齿产品描述：一般采用钴铬合金、镍铬合金、纯钛、钛合金、贵金属合金、瓷块、瓷粉、基托树脂、合成树脂牙等材料制成，根据需要而定。可以是固定或活动的，如冠、桥、嵌体、贴面、桩核、可摘局部或全口义齿等。制作过程中所使用的医疗器械材料全部为具有注册证的材料。

定制式义齿预期用途：用于治疗牙齿缺损、牙列缺损或缺失，置于患者口内。不包括定制式基台。

定制式义齿品名举例：定制式固定义齿、定制式活动义齿、定制式混合固位义齿

定制式义齿管理类别：Ⅱ

定制式义齿相关指导原则：
1、定制式义齿注册技术审查指导原则

定制式义齿相关标准：
1、YY/T 0517-2009 《牙科预成根管桩》
2、YY 0714.2-2016 《牙科学活动义齿软衬材料第2部分：长期使用材料》
3、YY/T 1637―2018 牙科学磁性附着体
4、YY/T 0621.2-2020 牙科学匹配性试验第2部分：陶瓷-陶瓷体系

定制式义齿相关检测项目：
1 . 设计《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
2 . 材料《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
3 . 颜色《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
4 . 表面质量《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
5 . 金瓷结合性能《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
6 . 耐急冷急热性能《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
7 . 金属内部质量《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
8 . 孔隙度《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
9 . 邻接关系《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
10 . 边缘适合性《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
11 . 咬合关系《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
12 . 形态匹配性《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
13 . 设计《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
14 . 材料《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
15 . 牙色《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
16 . 表面质量《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
17 . 基托包裹性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
18 . 就位和适合性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
19 . 咬合关系《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
20 . 局部义齿连接体和卡环《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
21 . 基托厚度《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
22 . 色稳定性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
23 . 局部义齿金属部分内部质量《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
24 . 耐腐蚀性能《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年05月24日

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北京神州腾耀通信技术有限公司

检测项：辐射杂散骚扰（RSE）检测样品：通信设备(电磁兼容EMC) 标准：2GHz WCDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性要求和测量方法第一部分：用户设备及其辅助设备 YD/T 1595.1-2007

检测项：辐射连续骚扰（RE）检测样品：通信设备(电磁兼容EMC) 标准：2GHz TD-SCDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性要求和测量方法第一部分：用户设备及其辅助设备 YD/T 1592.1-2007

检测项：浪涌冲击抗扰度（Surge) 检测样品：通信设备(电磁兼容EMC) 标准：2GHz cdma2000数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性要求和测量方法第1部分：用户设备及其辅助设备 YD/T 1597.1-2007

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霍尼韦尔（中国）有限公司安防质量实验室

检测项：保护设备用户远离远程通信网络的过电压检测样品：门禁读卡器（频率范围:125K~500MHz）标准：电磁兼容性和无线光谱物质(ERM);无线设备和业务的电磁兼容标准；第3部分：短距离无线电设备（9kHz~246GHz） EN 301 489-3 V1.5.1 (2012-07)

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艾特赛克（北京）信息技术有限公司

检测项：FDP类：用户数据保护检测样品：信息技术软件的安全性标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第3部分：安全保证要求GB/T18336.3-2008/ ISO/IEC 15408:2008 ISO/IEC 18045:2008 《信息技术安全技术信息技术安全性评估方法》

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河南省863软件孵化器有限公司软件评测中心

检测项：用户文档集要求检测样品：应用软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51－2010 软件工程产品质量第1部分：质量模型 GB/T16260.1-2006

检测项：用户文档集要求检测样品：应用软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》 GB/T 25000.51－2010 软件工程产品质量第1部分：质量模型 GB/T16260.1-2006

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快特电波科技(苏州)有限公司检测中心

检测项：控制及监控功能检测样品：无线通讯设备标准：电磁兼容性和无线频谱事物(ERM);IMT-2000第三代蜂窝网络的基站(BS),中继器和用户设备(UE);第2部分:满足R&TTE指示中的条款3.2的基本要求的IMT-2000, CDMA 直接扩频(UTRA FDD)

检测项：发射器最大输出功率检测样品：无线通讯设备标准：电磁兼容性和无线频谱事物(ERM);IMT-2000第三代蜂窝网络的基站(BS),中继器和用户设备(UE);第2部分:满足R&TTE指示中的条款3.2的基本要求的IMT-2000, CDMA 直接扩频(UTRA FDD)

检测项：控制及监控功能检测样品：无线通讯设备标准：电磁兼容性和无线频谱事物(ERM);IMT-2000第三代蜂窝网络的基站(BS),中继器和用户设备(UE);第2部分:满足R&TTE指示中的条款3.2的基本要求的IMT-2000, CDMA 直接扩频(UTRA FDD)

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深圳市鑫宇环检测有限公司

检测项：用户接入限制检测样品：5GHz宽带无线接入网络：5GHz高性能无线网络设备标准：电磁兼容和无线频谱(ERM):5GHz宽带接入网络设备 ETSI EN 301 893 V1.7.1 (2012-6)

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：部分项目检测样品：光伏逆变器标准：连接主动和被动用户到低压电器的参考技术规则 CEI 0-21:2012/ CEI 0-21;V2 2013-12

检测项：部分项目检测样品：光伏逆变器标准：连接主动和被动用户到高压和中压电网的参考技术规则 CEI 0-16 2012-12/ CEI 0-16;V1 2013-12

检测项：部分项目检测样品：光伏逆变器标准：连接主动和被动用户到低压电器的参考技术规则 CEI 0-21:2012/ CEI 0-21;V2 2013-12

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东莞市凯威检测技术有限公司

检测项：全部项目检测样品：第三代蜂窝无线通信终端标准：电磁兼容性和无线频谱事务(ERM)；IMT-2000第三代蜂窝网络的基站(BS)，中继器和用户设备(UE)；第2部分：满足R&TTE指示中的条款3.2的要求的CDMA Direct Spread (UTRA FDD and E-UTRA FDD) (UE)

检测项：全部项目检测样品：第三代蜂窝无线通信终端标准：电磁兼容性和无线频谱事务(ERM)；IMT-2000第三代蜂窝网络的基站(BS)，中继器和用户设备(UE)；第1部分：满足R&TTE指示中的条款3.2的基本要求的IMT-2000, 介绍和普通要求的协调标准 EN 301908-1 V5.2.1(2011

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北京浩鸿天业信息技术有限责任公司

检测项：用户文档集检测样品：应用软件产品标准：GB/T 25000.51-2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货 (COTS)软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 16260.1-2006 软件工程产品质量第1部分：质量模型 GB/T 1626

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国家安全生产监督管理总局通信信息中心信息技术实验室

检测项：用户文档集要求检测样品：应用软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51－2010

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