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输液泵

简介   

微电脑电动注药泵，便携式输液泵，输液泵，急救输液泵，容积输液泵，医用输液泵，电子镇痛泵，电子输注泵，微量注药泵，全自动注药泵

电子镇痛泵产品描述：通常由驱动装置、电源部分、贮液装置和输液管路组成。贮液装置和输液管路为无菌提供，一次性使用。 电子镇痛泵预期用途：用于精确定量控制注入患者体内的药液。 电子镇痛泵品名举例：电子镇痛泵、电子输注泵、微量注药泵、全自动注药泵 电子镇痛泵管理类别：Ⅲ 输液泵产品描述：通常由驱动部分和电源部分组成。不包含贮液装置和输液管路。 ...查看详情>>

输液泵

简介   

微电脑电动注药泵，便携式输液泵，输液泵，急救输液泵，容积输液泵，医用输液泵，电子镇痛泵，电子输注泵，微量注药泵，全自动注药泵 电子镇痛泵产品描述：通常由驱动装置、电源部分、贮液装置和输液管路组成。贮液装置和输液管路为无菌提供，一次性使用。

电子镇痛泵预期用途：用于精确定量控制注入患者体内的药液。

电子镇痛泵品名举例：电子镇痛泵、电子输注泵、微量注药泵、全自动注药泵

电子镇痛泵管理类别：Ⅲ

输液泵产品描述：通常由驱动部分和电源部分组成。不包含贮液装置和输液管路。

输液泵预期用途：用于精确定量控制注入患者体内的液体，与贮液装置和输液管路配套使用。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

输液泵品名举例：微电脑电动注药泵、便携式输液泵、输液泵、急救输液泵、容积输液泵、医用输液泵

输液泵管理类别：Ⅱ

输液泵相关指导原则：
1、输液泵注册技术审查指导原则

输液泵相关标准：
1、GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求
2、GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分：锁定接头
3、GB 18671-2009 一次性使用静脉输液针
4、YY/T 0286.3-2017 专用输液器 第3部分：一次性使用避光输液器

输液泵相关检测项目：
1 . 整机性能要求 《便携式电动输液泵： YY/T 1469-2016》
2 . 报警信息要求 《便携式电动输液泵： YY/T 1469-2016》
3 . 一次性使用部分的要求 《便携式电动输液泵： YY/T 1469-2016》
4 . 安全要求 《便携式电动输液泵： YY/T 1469-2016》
5 . 环境试验要求 《便携式电动输液泵： YY/T 1469-2016》
6 . 环境条件 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器 安全专用要求 GB 9706.27-2005》
7 . 有关分类的要求 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器 安全专用要求 GB 9706.27-2005》
8 . 隔离 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器 安全专用要求 GB 9706.27-2005》
9 . 保护接地、功能接地和点位均衡 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器 安全专用要求 GB 9706.27-2005》
10 . 连续漏电流和患者辅助电流 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器 安全专用要求 GB 9706.27-2005》
11 . 电介质强度 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器 安全专用要求 GB 9706.27-2005》
12 . 对机械危险的防护 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器 安全专用要求 GB 9706.27-2005》
13 . 振动和噪声 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器 安全专用要求 GB 9706.27-2005》
14 . 气动和液压动力 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器 安全专用要求 GB 9706.27-2005》
15 . 悬挂物 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器 安全专用要求 GB 9706.27-2005》
16 . 电磁兼容 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器 安全专用要求 GB 9706.27-2005》
17 . 试验的通用要求 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器 安全专用要求 GB 9706.27-2005》
18 . 对AP型设备及其部件和元件的要求和试验 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器 安全专用要求 GB 9706.27-2005》
19 . 对APG型设备及其部件和元件的要求和试验 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器 安全专用要求 GB 9706.27-2005》
20 . 超温 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器 安全专用要求 GB 9706.27-2005》
21 . 防火 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器 安全专用要求 GB 9706.27-2005》
22 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器 安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 静电荷 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器 安全专用要求 GB 9706.27-2005》
24 . 与患者身体接触的应用部分的材料 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器 安全专用要求 GB 9706.27-2005》
25 . 供电电源的中断 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器 安全专用要求 GB 9706.27-2005》
26 . 分类 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器 安全专用要求 GB 9706.27-2005》
27 . 工作数据的准确性 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器 安全专用要求 GB 9706.27-2005》
28 . 危险输出的防止 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器 安全专用要求 GB 9706.27-2005》
29 . 不正常的运行和故障状态 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器 安全专用要求 GB 9706.27-2005》
30 . 结构要求 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器 安全专用要求 GB 9706.27-2005》
31 . 元器件和组件 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器 安全专用要求 GB 9706.27-2005》
32 . 网电源部分、元器件和布线 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器 安全专用要求 GB 9706.27-2005》
33 . 结构和布线 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器 安全专用要求 GB 9706.27-2005》
34 . 识别、标记和文件 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器 安全专用要求 GB 9706.27-2005》
35 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
36 . 对超温和其他危险的防护 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
37 . 控制器和仪表的准确度和危险输出的防护 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
38 . 危害处境和故障条件 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
39 . 可编程医用电气系统（PEMS） 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
40 . ME设备的结构 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
41 . ME系统 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
42 . ME设备和ME系统的电磁兼容性 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
43 . ME设备试验的通用要求 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
44 . ME设备和ME系统的分类 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
45 . ME设备标识、标记和文件 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
46 . ME设备对电击危险的防护 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
47 . ME设备和ME系统对机械危险的防护 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
48 . 电磁兼容性——要求和试验 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
49 . 可用性 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
50 . 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
51 . 对超温和其他危险(源)的防护 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
52 . 控制器和仪表的准确性 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
53 . 有意超过安全限制 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
54 . 过流的防止 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
55 . 过流自流状态的防止 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
56 . 最大输液压力 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
57 . 非预期的丸剂量和阻塞的防止 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
58 . 反向输液 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
59 . ME设备和滴数感应器方向 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
60 . 对空气输入的防止 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
61 . 输注管路——工作特性 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
62 . 对欠流的防止 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
63 . 液体泄漏 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
64 . 注射器/容器的安装 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
65 . 输注管路的安装 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
66 . 使用错误 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
67 . 指示器 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
68 . ME设备的单一故障状态 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
69 . 样本数量 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
70 . 运行模式 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
71 . 应用部分的分类 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
72 . 电气安全 《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
73 . 流量 《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
74 . 阻塞报警压力阈值 《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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