Baxter Healthcare 召回与 Spectrum IQ 输液泵一起使用的 Dose IQ 软件版本 9.0.x，以解决可能不正确配置药物和液体输送的软件缺陷

FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致重伤或死亡。

召回产品

Dose IQ 安全软件（与 Spectrum IQ 输液系统一起使用）

产品编号：35723V091

软件版本：最初使用 9.0.x 版创建的所有药物库

分发日期：2018年2月1日至2019年1月1日

在美国召回的设备：61

公司发起日期：2021年7月7日

设备使用

Dose IQ 安全软件是一个独立的基于计算机的软件程序，它允许护理提供者为特定药物创建一个预先编程的剂量信息的药物库。使用 Spectrum IQ 输液泵将这些药物以受控量输送到人体中。

召回原因

Baxter Healthcare 正在召回与 Spectrum IQ 输液系统一起使用的 Dose IQ 安全软件。软件缺陷可能会导致使用基于计算机的软件 9.0.x 版创建的药物库中的药物信息不匹配。如果软件的药物标识符与泵中的药物信息不匹配，则药物可能配置不当并导致严重的不良事件，包括治疗延迟、输液不足或药物输液过多。

已经有 15 起投诉，没有人员受伤，也没有关于此问题的死亡报告。