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刮匙

简介

刮匙产品描述：通常为细长状设计，头部为边缘锋利的匙形。一般采用不锈钢材料制成。接触中枢神经系统或血液循环系统。刮匙预期用途：用于脑外科手术中剥离组织。刮匙品名举例：垂体刮、脑肿瘤刮匙、脑刮匙刮匙管理类别： Ⅱ 刮匙相关指导原则： 1、神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则 ...查看详情>>

刮匙

简介

刮匙产品描述：
通常为细长状设计，头部为边缘锋利的匙形。一般采用不锈钢材料制成。接触中枢神经系统或血液循环系统。

刮匙预期用途：
用于脑外科手术中剥离组织。

刮匙品名举例：
垂体刮、脑肿瘤刮匙、脑刮匙

刮匙管理类别：
Ⅱ

刮匙相关指导原则：
1、神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则

刮匙相关检测项目：
1 . 耐腐蚀性能《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法： YY/T 0149-2006 ISO 13402:1995》
2 . 标记标签《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
3 . 金属表面材料《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
4 . 化学成分要求《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
5 . 与患者接触部分的聚合物材料的溶解析出物《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
6 . 硬度《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
7 . 电气安全要求《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
8 . 通水/通气性能（适用于具有注入口的刮匙）《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
9 . 外观《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
10 . 形状与尺寸《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
11 . 使用性能《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
12 . 耐受性能（非一次性使用的产品适用）《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
13 . 无菌要求（一次性使用的产品适用）《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
14 . 环氧乙烷残留量《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
15 . 环氧乙烷残留量（适用于采用环氧乙烷灭菌方式的产品）《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
16 . 鲁尔接头（适用于具有注入口的刮匙）《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
17 . 产品说明书《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
18 . 标记《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
19 . 刚度《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
20 . 连接强度《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
21 . 可重复消毒或灭菌产品的耐受性《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
22 . 高锰酸钾还原性物质《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
23 . pH 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
24 . 重金属《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
25 . 鲁尔接头《注射器、注射针及其他医疗器械 6 %(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求 GB/T 1962.1-2015》

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

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