1.再生元埃博拉药物II期临床提前终止。再生元宣布，评估四种治疗埃博拉病毒感染药物的随机对照试验PALM将提前终止，原因是其REGN-EB3疗法在预防埃博拉死亡方面优于ZMapp。REGN-EB3（REGN3470-3471-3479）是再生元利用VelociSuite技术发明的抗埃博拉疗法，该疗法结合了三种全人单克隆抗体，此前已获FDA和欧洲EMA的孤儿药认定。700例受试者接受mAb114、remdesivir、REGN-EB3和ZMapp（在PREVAIL II期临床中被当做标准治疗方案）治疗。独立数据安全监测委员会在审查了499例患者的临时死亡率数据后，认为与ZMapp相比，REGN-EB3在预防死亡率方面获得具有统计学意义的显著改善，因此做出提前终止试验的决定。

2.安进与诺华Enbrel专利之争获胜。上周五，安进与诺华旗下山德士在老牌畅销生物药Enbrel（恩利，依那西普）长达3年的专利诉讼中赢得胜利，将该产品在美国市场的独占期延长8年，直至2029年（横跨34年）。美国新泽西州地方法院裁决Enbrel两项关键专利（US8063182和US8163522）有效。依那西普是全球首款全人源的肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂，最初由Immunex和Wyeth-Ayerst研发并于1998年在美国上市，首次适应证为类风湿性关节炎。这两项专利由罗氏在1995年申请，安进于2004年从罗氏手中购得这两项专利。根据法院裁定，山德士Erelzi侵犯了该产品知识产权，不能在美国市场销售。

3.勃林格殷格翰与MD安德森达成一项研发合作。勃林格殷格翰和德克萨斯大学MD安德森癌症中心达成一项新合作，双方将共同开发多种创新抗癌疗法。MD安德森在肺癌和胃肠癌的研究、转化和临床方面拥有丰富的经验。双方将联合建立虚拟研发中心，便于各个组织之间有效共享和分析数据，进而在肺癌、胃肠癌等开发包括KRAS抑制剂和具有选择性诱导癌细胞死亡潜力的TRAILR2抗体在内的潜在新疗法。

4.鼎航医药与默沙东达成一项临床合作。鼎航医药与默沙东将合作开展一项临床试验。根据协议，鼎航医药将进行一项Ⅱ期临床研究，旨在评估鼎航医药在研抗磷脂酰丝氨酸（PS）抗体bavituximab与默沙东的抗PD-1疗法Keytruda构成的组合疗法治疗晚期胃癌和食管胃结合部癌患者的有效性和安全性。已有试验证明靶向PS的抗体可以改变肿瘤中免疫细胞的功能，激发多种免疫激活和抗肿瘤免疫应答的表现。这种机制也可以让其它抗癌疗法能更有效和不受限制地攻击肿瘤。

5.Clovis 公司筹资推动靶向抗癌药物临床研究。生物制药公司Clovis 将发行2.25亿美元的可转换债券，筹资用于扩大公司规模，推动其抗癌药物Lucitanib与Rucaparib的临床进展。ADP核糖聚合酶1抑制剂Rucaparib 2016年已获FDA批准用于治疗复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌。Clovis公司计划在前列腺癌、乳腺癌等领域探索Rucaparib的治疗作用。酪氨酸激酶抑制剂Lucitanib通过抑制血管内皮生长因子受体、血小板衍生生长因子受体和成纤维细胞生长因子受体对患者进行靶向治疗，其Ⅰ、Ⅱ期临床正在招募志愿者。此外，Clovis还计划探讨Lucitanib和Rucaparib联用治疗晚期卵巢癌患者的治疗潜力。

1.美国宣布支付CAR-T细胞疗法及其相关费用。美国医保和医疗补助服务中心（CMS）宣布CAR-T细胞治疗正式纳入医保。CMS不仅支付CAR-T细胞疗法的费用，还支付所有相关服务费用，包括药物管理、细胞的收集和处理、细胞的回输、以及门诊或者住院的治疗费用。据了解，当医院采用的CAR-T细胞疗法在FDA风险评估和缓解策略(REMS)登记的医疗机构中提供，并且适应症也是FDA批准的情况下，医疗保险将会覆盖。此外，联邦医疗保险将涵盖FDA批准的用于说明书以外的适应症的治疗，但这些治疗方法是由CMS批准的指南推荐的。

2.南京星银药业集团被罚没32.4万元。江苏省南京市溧水区市场监管局发布的行政处罚决定公示（溧市监行罚字〔2019〕76号）显示，星银药业生产销售劣药曲安奈德鼻喷雾剂的行为违反了《药品管理法》有关规定，溧水区市场监管局责令其改正违法行为，并作出没收召回药品3186盒、没收违法所得人民币108592.15元、给予货值金额1.5倍计215496.99元罚款的行政处罚。据了解，在2019南京市市场监督抽检专项计划中，星银药业生产的曲安奈德鼻喷雾剂(批号：181202，规格：6ml/瓶)经南京市药检所检验，结果不符合规定。