蛋白免疫分析仪检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所饲料质量安全研究室

检测项：免疫球蛋白IgG 检测样品：饲料标准：饲料中免疫球蛋白IgG的测定高效液相色谱法 GB/T 21033-2007

检测项：粗蛋白检测样品：饲料标准：饲料中粗蛋白测定方法 GB/T 6432-1994

检测项：消化率检测样品：饲料标准：动物性蛋白质饲料胃蛋白酶消化率的测定过滤法 GB/T 17811-2008

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厦门市药品检验所

检测项：免疫球蛋白IgG 检测样品：食品/保健食品标准：GB/T5009.194－2003保健食品中免疫球蛋白IgG的测定；

检测项：免疫球蛋白IgG 检测样品：食品/保健食品标准：GB/T5009.194－2003保健食品中免疫球蛋白IgG的测定；

检测项：免疫球蛋白IgG 检测样品：食品/保健食品标准：《保健食品功效成份检测方法》第120页

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黑龙江省乳品工业技术开发中心

检测项：免疫球蛋白 IgG* 检测样品：食品* 标准：保健食品中免疫球蛋白IgG的测定GB/T 5009.194-2003

检测项：非蛋白氮含量** 检测样品：婴幼儿配方食品和乳品* 标准：乳与乳制品中非蛋白氮含量的测定GB/T 21704-2008

检测项：全部参数检测样品：乳清蛋白粉* 标准：食品安全国家标准乳清粉和乳清蛋白粉GB 11674-2010

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：免疫球蛋白IgG 检测样品：保健食品标准：保健食品中免疫球蛋白IgG的测定GB/T5009.194－2003

检测项：免疫球蛋白IgG 检测样品：保健食品标准：保健食品中免疫球蛋白IgG的测定GB/T5009.194－2003

检测项：人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定（分子大小分布）检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

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广东省食品质量监督检验站

检测项：免疫球蛋白IgG 检测样品：保健食品标准：保健食品中免疫球蛋白IgG的测定 GB/T 5009.194-2003

检测项：免疫球蛋白IgG 检测样品：饲料标准：饲料中免疫球蛋白IgG的测定高效液相色谱法 GB/T 21033-2007

检测项：粗蛋白检测样品：果蔬制品标准：食用菌中粗蛋白含量的测定 GB/T 15673-2009

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福建省产品质量检验研究院

检测项：免疫球蛋白IgG 检测样品：植物性食品标准：保健食品中免疫球蛋白IgG的测定GB/T5009.194-2003

检测项：西地那非检测样品：植物性食品标准：保健食品中免疫球蛋白IgG的测定GB/T5009.194-2003

检测项：他达那非检测样品：植物性食品标准：保健食品中免疫球蛋白IgG的测定GB/T5009.194-2003

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广西壮族自治区职业病防治研究院

检测项：免疫球蛋白检测样品：医学生物样本标准：

检测项：免疫球蛋白检测样品：医学生物样本标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）仪器法（第四篇第三章第一节P359-360）

检测项：血中碳氧血红蛋白检测样品：医学生物样本标准：血中碳氧血红蛋白的分光光度测定方法WS/T42-1996

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：猪IgG 检测样品：标准：血浆蛋白粉中猪免疫球蛋白G含量测定酶联免疫吸附法 P-ZY-OP-04

检测项：猪IgG含量检测样品：食品标准：血浆蛋白粉中猪免疫球蛋白G含量测定酶联免疫吸附法，P-ZY-OP-04

检测项：牛IgG含量检测样品：乳制品标准：牛乳制品中免疫球蛋白G的测定酶联免疫吸附法，SN/T 3132-2012

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上海市食品药品检验所

检测项：白蛋白（或免疫球蛋白）纯度检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部

检测项：人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅵ R

检测项：免疫球蛋白类制剂糖含量（人血液制品中糖及糖醇测定法）检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅥP

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多美滋婴幼儿食品有限公司实验室

检测项：酪蛋白检测样品：乳制品标准：德国必发公司酶联免疫试剂盒快速定量检测酪蛋白的方法 WI-QC-04T-31

检测项：蛋白质检测样品：乳制品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

检测项：非蛋白氮检测样品：乳制品标准：乳与乳制品中非蛋白氮含量的测定 GB/T 21704-2008

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