蛋白免疫分析仪检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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新疆维吾尔自治区食品药品检验所

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VII M (蛋白质含量测定法)

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XII H (精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用测定法)

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XII J (硫酸鱼精蛋白生物测定法)

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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南昌市食品药品检验所

检测项：蛋白质含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦM

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIM(蛋白质含量测定法)

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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中粮麦芽（江阴）有限公司实验室

检测项：蛋白质检测样品：啤酒大麦标准：啤酒大麦 GB/T7416-2008 6.7条款

机构所在地：江苏省江阴市更多相关信息>>

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南通市纤维检验所

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第101部分：大豆蛋白复合纤维与某些其他纤维的混合物 GB/T 2910.101-2009

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第4部分：某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物(次氯酸盐法) GB/T 2910.4-2009

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

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上海古岛莎保得检测技术有限公司

检测项：成份分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第4部分：某些蛋白质纤维和某些其他纤维的混合物 (次氯酸盐法) GB/T 2910

检测项：成份分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第4部分：某些蛋白质纤维和某些其他纤维的混合物(次氯酸盐法) GB/T 2910.4-2009

检测项：成份分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第4部分：某些蛋白质纤维和某些其他纤维的混合物(次氯酸盐法) ISO 1833-4:2006

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：蛋白质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ S

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：胃蛋白酶效价测定: 中国药典2010年版二部第530-531页国家药品标准第九册国家药品标准第十二册卫生部药品标准二部第六册

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湖北国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：血红蛋白检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》 (第三版) 2.1.12

检测项：尿蛋白质检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）3.1.4.1

检测项：尿血红蛋白检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）3.1.4.5

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：蛋白质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ S

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：胰蛋白酶效价: 中国药典2010年版二部第847页

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：胰酶中胰蛋白酶效价: 中国药典2010年版二部第848页

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天津国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：血红蛋白检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第二篇第一章第十二节

检测项：平均红细胞血红蛋白含量检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第二篇第一章第十二节

检测项：平均红细胞血红蛋白浓度检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第二篇第一章第十二节

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海南国际旅行卫生保健中心

检测项：总蛋白检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程2006（第3版）4.1.1.1

检测项：白蛋白检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程2006（第3版）4.1.2.1

检测项：血红蛋白检测样品：尿液标准：全国临床检验操作规程2006（第3版）2.6.1.2

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