车载单元（OBU）检测实验

车载X射线机

简介

车载X射线机

简介

车载X射线机产品描述：安装在可移动运输工具上的X射线机，有透视和/或摄影功能。

车载X射线机预期用途：用于机动条件下，在远离医院的现场开展X射线透视、摄影诊断检查。

车载X射线机品名举例：车载X射线机

车载X射线机管理类别：Ⅱ

车载X射线机相关指导原则：
1、医用X射线诊断设备（第三类）注册技术审查指导原则
2、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
3、X射线诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则

车载X射线机相关标准：
1、YY/T 0910.1-2013 医用电气设备医用影像显示系统第1部分：评价方法
2、GB/T 10151-2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
3、GB 9706.103-2020 医用电气设备第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：诊断X射线设备的辐射防护
4、GB 9706.14-2016 医用电气设备第2部分 X射线设备附属设备安全专用要求

车载X射线机相关检测项目：
1 . 电功率《车载X射线机专用技术条件： YY/T 0106 2008》
2 . 加载因素及控制《车载X射线机专用技术条件： YY/T 0106 2008》
3 . 成像性能《车载X射线机专用技术条件： YY/T 0746-2009》
4 . 机械装置性能《车载X射线机专用技术条件： YY/T 0746-2009》
5 . 软件功能《车载X射线机专用技术条件： YY/T 0746-2009》
6 . 高压电缆插头、插座《车载X射线机专用技术条件： YY/T 0746-2009》
7 . 运载车辆《车载X射线机专用技术条件： YY/T 0746-2009》
8 . 输入电源《车载X射线机专用技术条件： YY/T 0746-2009》
9 . 安装稳定性《车载X射线机专用技术条件： YY/T 0746-2009》
10 . 保护接地《车载X射线机专用技术条件： YY/T 0746-2009》
11 . 外观《车载X射线机专用技术条件： YY/T 0746-2009》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月07日

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检测项：部分项目检测样品：无线设备标准：《电磁兼容性和射频频谱问题（ERM）; 射频设备和服务的电磁兼容性（EMC）标准;第1部分:通用技术要求》 ETSI EN 301489-1 V1.8.1，GB/T 22451-2008

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

检测项：安全/全部参数检测样品：电气装置的连接器件标准：GB13140.2-2008 IEC60998-2-1∶2002家用和类似用途低压电路用的连接器件第2部分：作为独立单元的带螺纹型夹紧件的连接器件的特殊要求

检测项：安全/全部参数检测样品：电气装置的连接器件标准：GB13140.3-2008 IEC 60998-2-2: 2002家用和类似用途低压电路用的连接器件第２部分：作为独立单元的带无螺纹型夹紧件的连接器件的特殊要求

检测项：安全/全部参数检测样品：电气装置的连接器件标准：GB13140.4-2008 IEC 60998-2-3:2002家用和类似用途低压电路用的连接器件第2部分:作为独立单元的带刺穿绝缘型夹紧件的连接器件的特殊要求

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浙江省医疗器械检验院

检测项：细胞毒性检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法GB/T14233.2－2005 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法YY/T0127.9-2009

检测项：口腔粘膜刺激检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法口腔黏膜刺激试验 YY/T0127.13-2009 GB/T16886.10－2005 ISO 10993-10:2010,

检测项：口腔粘膜刺激检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法口腔黏膜刺激试验 YY/T0127.13-2009 GB/T16886.10－2005 ISO 10993-10:2010,

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淄博市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：电烤箱、商用箱式电烤炉、商用电炉灶标准：家用和类似用途电器的安全商用电炉灶、烤箱、灶和灶单元的特殊要求 GB4706.52-2008

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中国物品编码中心自动识别技术检验实验室

检测项：全部参数检测样品：一维条码符号印制品标准：9. GB/T 18127-2008 物流单元的编码与符号标记 10. GB/T 16986-2008 EAN•UCC 系统应用标识符 11.GB/T 18283-2008商品条码店内条码 12. GB/T 18348-2008商品条码符号印制质量的检

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济南市产品质量检验院

检测项：部分参数检测样品：商用箱式电烤炉、商用电炉灶标准：家用和类似用途电器的安全商用电炉灶、烤箱、灶和灶单元的特殊要求 GB 4706.52-2008

检测项：部分参数检测样品：商用箱式电烤炉、商用电炉灶标准：家用和类似用途电器的安全商用电炉灶、烤箱、灶和灶单元的特殊要求 GB 4706.52-2008

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：**传动单元和传动系统检测样品：沿斜面运行无障碍升降平台标准：JG/T 318-2011 沿斜面运行无障碍升降平台技术要求

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天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

检测项：部分参数检测样品：温度变送器标准：DDZ一III系列电动单元组合仪表温度变送器 JB/T9267.2-1999

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瓦房店轴承集团有限责任公司检测试验中心

检测项：尺寸精度及旋转精度检测样品：滚动轴承成品标准：汽车轮毂轴承单元 JB/T10238-2001

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中国船舶重工集团公司第七一六研究所软件测试中心

检测项：单元测试检测样品：军用软件、商用软件标准：CB1360-2002《计算机软件测试规程》 QJ3027-98《航天型号软件测试规范》 GJB2434A-2004《军用软件产品评价》 GJB5236-2004《军用软件质量度量》

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