车载单元（OBU）检测实验

车载X射线机

简介

车载X射线机

简介

车载X射线机产品描述：安装在可移动运输工具上的X射线机，有透视和/或摄影功能。

车载X射线机预期用途：用于机动条件下，在远离医院的现场开展X射线透视、摄影诊断检查。

车载X射线机品名举例：车载X射线机

车载X射线机管理类别：Ⅱ

车载X射线机相关指导原则：
1、医用X射线诊断设备（第三类）注册技术审查指导原则
2、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
3、X射线诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则

车载X射线机相关标准：
1、YY/T 0910.1-2013 医用电气设备医用影像显示系统第1部分：评价方法
2、GB/T 10151-2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
3、GB 9706.103-2020 医用电气设备第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：诊断X射线设备的辐射防护
4、GB 9706.14-2016 医用电气设备第2部分 X射线设备附属设备安全专用要求

车载X射线机相关检测项目：
1 . 电功率《车载X射线机专用技术条件： YY/T 0106 2008》
2 . 加载因素及控制《车载X射线机专用技术条件： YY/T 0106 2008》
3 . 成像性能《车载X射线机专用技术条件： YY/T 0746-2009》
4 . 机械装置性能《车载X射线机专用技术条件： YY/T 0746-2009》
5 . 软件功能《车载X射线机专用技术条件： YY/T 0746-2009》
6 . 高压电缆插头、插座《车载X射线机专用技术条件： YY/T 0746-2009》
7 . 运载车辆《车载X射线机专用技术条件： YY/T 0746-2009》
8 . 输入电源《车载X射线机专用技术条件： YY/T 0746-2009》
9 . 安装稳定性《车载X射线机专用技术条件： YY/T 0746-2009》
10 . 保护接地《车载X射线机专用技术条件： YY/T 0746-2009》
11 . 外观《车载X射线机专用技术条件： YY/T 0746-2009》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月07日

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国家广播电影电视总局广播电视规划院广播电视计量检测中心

检测项：室外单元输入端本振功率检测样品：广播电视专用设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法 GB13837-2003，EN55013:2001；信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 GB9254-2008，EN55022:2006；电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤1

检测项：室外单元输入端本振功率检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备-安全要求 GB8898-2011，EN60065:2002+A1:2006；声音和电视广播接收机及有关设备抗扰度限值和测量方法 GB/T9383-2008，EN55020:2002+A2:2005；声音和电视广播接收机及有关设

检测项：室外单元输入端本振功率检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备-安全要求 GB8898-2011，EN60065:2002+A1:2006；声音和电视广播接收机及有关设备抗扰度限值和测量方法 GB/T9383-2008，EN55020:2002+A2:2005；声音和电视广播接收机及有关设

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：静载荷堆码检测样品：运输包装件标准：包装运输包装件基本试验第3部分:静载荷堆码试验方法 GB/T 4857.3-2008 包装.满装的运输包装和单元货物.静载荷法堆积试验 ISO 2234-2000

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：体外遗传毒性试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（AMES试验）YY/T 0127.10-2009；医疗器械生物学评价第三部分：遗传毒性致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008；医疗器械生物学评价第1部分：风险管

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东芝信息机器（杭州）有限公司检测中心

检测项：安全性能检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011

检测项：安全性能检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 IEC 60065:2001+A1:2005+A2:2010

检测项：安全性能检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 UL 60065:2006

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广东万和新电气股份有限公司产品实验室

检测项：气密性检测样品：家用燃气灶具标准：《家用燃气灶具》GB16410-2007

检测项：热负荷检测样品：家用燃气灶具标准：《家用燃气灶具》GB16410-2007

检测项：火焰传递检测样品：家用燃气灶具标准：《家用燃气灶具》GB16410-2007

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信华科技（深圳）有限公司

检测项：14元器件检测样品：音频、视频及类似电子设备 (安全) 标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2001 +A1:2005+A2:2010 EN 60065:2002 +A1:2006+A11:2008 +A2:2010+A12:2011 UL 60065:2003

检测项：14元器件检测样品：音频、视频及类似电子设备 (安全) 标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2001 +A1:2005+A2:2010 EN 60065:2002 +A1:2006+A11:2008 +A2:2010+A12:2011 UL 60065:2003

检测项：部份項目检测样品：音频、视频及类似电子设备 (安全) 标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2001 +A1:2005+A2:2010 EN 60065:2002 +A1:2006+A11:2008 +A2:2010+A12:2011 UL 60065:2003 A

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检测项：元器件检测样品：音视频设备标准：音频、视频及类似电子设备.安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2001+A12005+A2:2010 EN 60065:2002+A1:2006+A11:2008+A2:2010+A12:2011

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莱茵技术-商检（青岛）有限公司

检测项：元器件检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备 GB 8898:2011 IEC 60065:2001 +A1:2005+A2:2010 EN 60065:2002 +A1:2006+A11: 2008+A2:2010+A12:2011

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部份：通用要求GB4793.1-2007

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检测项：元器件检测样品：音频、视频及类似电子设备-安全要求标准：GB 8898-2001; IEC 60065:2001/A1:2005/A2:2010 EN 60065:2002/A2:2010; UL 60065:2003 音频、视频及类似电子设备安全要求

检测项：元器件检测样品：音视频及类似电子设备安全要求标准：IEC60065:2001+ A1:2005+A2:2010,EN60065:2002+A11:2008+A2:2010+A12:2011, UL60065-2012 GB8898-2011 音频，视频及类似电子设备安全要求

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