辅助装置检测实验

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备产品描述：通常由植入式泵体、电源部分、血管连接和控制器组成。

植入式循环辅助设备预期用途：用于心室循环功能的辅助，代替心脏实现泵血。

植入式循环辅助设备品名举例：植入式左心室辅助装置、植入式右心室辅助装置

植入式循环辅助设备管理类别：III

植入式循环辅助设备相关指导原则：
1、植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则

植入式循环辅助设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
3 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
4 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
5 . YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
6 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . YY0500-2004 心血管植入物人工血管
8 . YY/T 0294.1-2016 外科器械金属材料第1部分：不锈钢
9 . GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落
10 . GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则
11 . GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击
12 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
13 . GB/T 14233.2-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：生物试验方法
14 . GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
15 . GB/T 4087-2009 数据的统计处理和解释二项分布可靠度单侧置信下限
16 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
17 . ISO 14708-5:2010 Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 5: Circulatory support devices

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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招商局重庆交通科研设计院有限公司重庆公路工程检测中心

检测项：辅助性检测样品：桥梁板式橡胶支座标准：《金属洛氏硬度试验方法》GB/T230.1-2009

检测项：辅助性检测样品：桥梁板式橡胶支座标准：《金属洛氏硬度试验方法》GB/T230.1-2009

检测项：屈曲剪应变检测样品：曲面滑移隔振装置标准：《Anti-seismic devices》BS EN15129:2009

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：六价铬检测样品：TD-SCDMA直放站标准：硅土和有机质的微波辅助酸消解（前处理） US EPA 3052 : 1996

检测项：环境试验检测样品：综合接入设备（IAD）标准：GB/T16677-96报警图像信号有线传输装置

检测项：光口性能检测样品：光线路保护系统标准：YD/T1529-2006光纤线路自动切换保护装置技术条件

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北京印刷学院印刷机械检测实验室

检测项：全部参数检测样品：印后及辅助设备标准：GB/T25676.2-2012印刷机械宽幅面喷绘机第2部分平板型宽幅面喷绘机

检测项：基本参数检测样品：印后及辅助设备标准：JB/T5422-2006印刷机械纸张覆膜机

检测项：空运转试验检测样品：印后及辅助设备标准：JB/T5422-2006印刷机械纸张覆膜机

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：辅助信道抑制检测样品：调幅广播收音机※ 标准：调幅广播收音机测量方法 GB/T 2846-1988

检测项：辅助信道（SCA）抑制检测样品：调幅广播接收机标准：调幅广播收音机测量方法 GB/T 2846-2011

检测项：铝、砷、钡、铬、锑、硒、铍、钴、铜、铁、镁、镍、钼、钾、硅、银、钠、锡、锌、镉、汞、铅、锰、硼、锶检测样品：电子电器产品中的环境危害物质标准：沉积物、淤泥和土壤的酸消解法 US EPA 3050B:1996; 硅土和有机质的微波辅助酸消解 US EPA3052:1996; 电感耦合等离子体原子发射光谱法 US EPA 6010C:2007

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可口可乐饮料（上海）有限公司亚太技术中心

检测项：铁检测样品：饮料标准：微波辅助酸消化硅和有机样品EPA METHOD 3052, Revision 0, December 1996 &电感耦合等离子体质谱法EPA 6020A, Revision 1, February 2007

检测项：钾检测样品：饮料标准：微波辅助酸消化硅和有机样品 EPA METHOD 3052, Revision 0, December 1996 & 电感耦合等离子体质谱法 EPA 6020A, Revision 1, February 2007

检测项：钙检测样品：饮料标准：微波辅助酸消化硅和有机样品 EPA METHOD 3052, Revision 0, December 1996 & 电感耦合等离子体质谱法 EPA 6020A, Revision 1, February 2007

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：辅助降血脂功能试验检测样品：保健食品标准：《关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知》（国食药监保化[2012]107号）附件6

检测项：辅助降血糖功能试验检测样品：保健食品标准：《关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知》（国食药监保化[2012]107号）附件3

检测项：辅助降血脂功能试验检测样品：保健食品标准：《关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知》（国食药监保化[2012]107号）附件6

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天津市乳品食品监测中心

检测项：脂肪检测样品：乳与乳制品及婴幼儿食品标准：食品安全国家标准婴幼儿谷类辅助食品GB 10769-2010

检测项：果糖添加量检测样品：乳与乳制品及婴幼儿食品标准：食品安全国家标准婴幼儿辅助食品GB 10769-2010

检测项：配料比检测样品：乳与乳制品及婴幼儿食品标准：食品安全国家标准婴幼儿罐装辅助食品GB 10770-2010

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广州出入境检验检疫局综合技术服务中心珠宝鉴定实验室

检测项：镍释放量检测样品：饰品标准：硅酸和有机基体的微波辅助酸消解 EPA 3052:1996

检测项：检测样品：标准：硅酸和有机基体的微波辅助酸消解EPA 3052:1996

检测项：可溶铅检测样品：饰品标准：硅酸和有机基体的微波辅助酸消解 EPA 3052:1996

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上海同耀通信技术有限公司

检测项：全部项目检测样品：通信设备（电磁兼容）标准：固定无线链路设备及其辅助设备的电磁兼容性要求和测量方法 YD/T 1138-2006

检测项：全部项目检测样品：通信设备（电磁兼容）标准：固定无线链路设备及其辅助设备的电磁兼容性要求和测量方法 YD/T 1138-2006

检测项：部分项目检测样品：通信设备（电磁兼容）标准：CDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性要求和测量方法第一部分：移动台及其辅助设备 GB 19484.1-2004

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河南省食品药品检验所

检测项：辅助降血糖功能检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范2003年版

检测项：辅助降血糖功能检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）

检测项：对化学性肝损伤有辅助保护功能检测样品：标准：保健食品检验与评价技术规范(2003年版)

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可口可乐饮料（上海）有限公司亚太技术中心

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