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嘉峪检测网 2022-08-30 23:08
雅培在今年的欧洲心脏病学会大会宣布Momentum 3临床研究研究数据,数据显示使用HeartMate 3的晚期心衰患者延长了生存期。
Momentum 3临床研究是世界上最大的随机临床试验,旨在评估接受左心室辅助装置HeartMate 3治疗晚期心力衰竭的患者的长期预后。
Momentum 3对1000多名患者进行了评估,首次在临床试验中发现,接受HeartMate 3治疗的晚期心衰患者的寿命超过五年。而如果没有接受左心室辅助或心脏移植的患者群体的中位生存期不到一年。
这份临床研究不仅证明HeartMate 3能够有效延长晚期心衰患者寿命,同时也和HeartMate II进行比较,并证明HeartMate 3存活率要高于为HeartMate II,其存活率为58%(相比之下,HeartMate II的存活率为44%)。
与HeartMate II相比,HeartMate 3还显示出发病率和死亡率降低,更高的存活率主要与中风、凝血和出血导致的死亡减少有关。造成差异主要原因是HeartMate 3采用全磁悬浮式,而HeartMate II是老式的机械接触轴承式。
专家评价
“Momentum 3研究证明,在增加最晚期心衰患者预期寿命的选择方面,HeartMate 3已经显著改变了,这项研究表明,对于数千名患有晚期心衰患者并符合HeartMate 3适应症的患者,应大力考虑这种延长生命的疗法。”
----Divya Gupta 埃默里医疗保健公司晚期心力衰竭和心脏移植的医学主任
相比于HeartMate 3,美敦力的HVAD就是一个笑话,尽管去年已经宣布退市。由于之前植入患者很多,直到现在不是被警告就是被FDA强制要求召回。这只能怪美敦力看错了技术路线,选择流体动压轴承式的在心室辅助装置,而非先进的全磁悬浮式。
HeartMate 3
HeartMate 3是目前已上市最先进的左心室辅助装置,也是目前唯一被大规模临床研究证实的产品。HeartMate 3可以用于需要短期或长期机械循环支持的晚期心衰患者。
HeartMate 3采用先进的 Full MagLev 流量技术,Full MagLev Flow 技术可以保持温和的血液处理,以最大限度地减少并发症和与血液相容性相关的不良事件。 这也是相比于HVAD和HeartMate II更为优秀主要原因。
Full MagLev Flow 技术优势:
全悬浮、自定转子,不需要流体动力或机械轴承
大而一致的血流路径可降低剪切应力
内在搏动可减少血瘀和减少血栓
来源:MedTF