风险评估检测实验

步态训练设备

简介

步态训练设备

简介

步态训练设备产品描述：通常由减重装置、主机、跑台、控制装置、固定装置等组成。通过训练患者步态促进康复，可附带步态评估功能。

步态训练设备预期用途：用于对下肢步行障碍患者进行步态康复训练。

步态训练设备品名举例：下肢步行姿势训练系统、步态评估与训练系统、减重步态训练器

步态训练设备管理类别：Ⅱ

步态训练设备相关指导原则：
1、步态训练设备注册审查指导原则

步态训练设备相关标准：
1、YY/T 0900-2013 减重步行训练台
2、YY/T 0997-2015 肘、膝关节被动运动设备
3、YY/T 1626-2019 电动上下肢圆周运动训练设备
4、YY 9706.278-2023 医用电气设备第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求

收起百科↑ 最近更新：2023年07月19日

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宁波市信测检测技术有限公司

检测项：全部项目检测样品：照明设备产生的电磁场对人类辐射的评估标准：照明设备产生的电磁场对人类辐射的评估 IEC 62493:2009 EN 62493:2010

检测项：结构检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 EN 60335-1: 2002+A11:2004+A1: 2004+A12:2006+A2:2006+A13:2008

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深圳康来士标准测试技术有限公司

检测项：射频功率评估检测样品：2.4GHz、5GHz射频设备标准：人体暴露在射频环境下的伤害评估 EN 62311:2008 EN 62479:2010

检测项：全部项目检测样品：家用和类似用途设备/家用和类似电器的电磁场的评估方法和测量标准：EN 62233:2008 《家用和类似电器的电磁场的评估方法和测量》

检测项：通用要求检测样品：医用电气设备标准：IEC 60601-1 3rd edition EN 60601-1:2006 UL 60601-1 3rd edition

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东莞信宝电子产品检测有限公司

检测项：人体暴露在家用和类似用途设备电磁场的评估测量检测样品：人体暴露在家用和类似用途设备标准：人体暴露在家用和类似用途设备电磁场的评估方法 EN 62311:2008

检测项：全部项目检测样品：电磁场人体暴露限制标准：人体暴露在无限环境下的伤害评估 EN 62311:2008

检测项：音频特性检测样品：人体暴露在家用和类似用途设备标准：人体暴露在家用和类似用途设备电磁场的评估方法 EN 62311:2008

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北京鉴衡认证中心有限公司

检测项：电能质量检测样品：风力发电机组标准：风力发电机组电能质量测量和评估方法 GB/T 20320—2006 风力发电机组第21部分：并网风力发电机组电能质量特性的测量和评估 IEC 61400-21:2008

检测项：有功功率升速率限制检测样品：风力发电机组标准：风力发电机组—第21部分：并网型风力发电机组电能质量测量和评估IEC 61400—21:2008；风力发电机组电能质量测量和评估方法GB/T 20320—2006

检测项：有功功率设定值控制检测样品：风力发电机组标准：风力发电机组—第21部分：并网型风力发电机组电能质量测量和评估IEC 61400—21:2008；风力发电机组电能质量测量和评估方法GB/T 20320—2006

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深圳市环球众一科技有限公司

检测项：电磁场辐射暴露合格评估检测样品：低功率无线电设备标准：低功率电子电器设备导致的电磁场辐射(10 MHz - 300 GHz)暴露合格评估. EN62479:2010

检测项：静电放电检测样品：低功率无线电设备标准：低功率电子电器设备导致的电磁场辐射(10 MHz - 300 GHz)暴露合格评估. EN62479:2010

检测项：电快速瞬变脉冲群(电源端) 检测样品：低功率无线电设备标准：低功率电子电器设备导致的电磁场辐射(10 MHz - 300 GHz)暴露合格评估. EN62479:2010

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深圳市通标科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：无线设备标准：电磁场(0Hz～300GHz)用与人类辐射限制相关的电子和电气设备的评估 EN 62311: 2008

检测项：结构检测样品：家用和类似用途电器标准：GB4706.1-2005 / IEC60335-1:2010/EN 60335-1:2002 + A1:2004 + A11:2004 + A12:2006 + A2:2006+ A13:2008+A14:2010+ A15 :2011/ AS/NZS

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：细胞毒性检测样品：药品包装材料与容器标准：YBB00012003 细胞毒性检查法；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011;医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005

检测项：热原检测样品：药品包装材料与容器标准：YBB00022003热原检查法；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005

检测项：溶血检测样品：药品包装材料与容器标准：YBB00032003溶血检查法；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：高频手术设备标准：医用电气设备　第2部分：高频手术设备安全专用要求GB 9706.4-2009 IEC 60601-2-2:2006

检测项：部分参数检测样品：高频手术设备标准：医用电气设备　第2部分：高频手术设备安全专用要求GB 9706.4-2009 IEC 60601-2-2:2006

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：操作者风险检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护的安全和基本性能专用要求IEC60601-1-3:2008/ EN60601-1-3:2008

检测项：风险管理检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分：基本安全和基本性能通用要求 IEC 60601-1: 2005 + CORR. 1 (2006) + CORR. 2 (2007)/EN 60601-1:2006

检测项：风险管理计划检测样品：可编程医用电气系统标准：医用电气设备第1-4部分：安全通用要求并列标准：可编程医用电气系统 IEC60601-1-4:1996+A1:1999 EN60601-1-4:1996+A1:1999

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：原料血浆及血液制品中人细小病毒B19的检测检测样品：生物药物及其生物原料,动物样品标准：FDA(2009):NAT检测降低经血液制品传播B19病毒风险的指导原则

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