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活检针

简介

活检针

简介

活检针产品描述：通常由针座、芯针、内针管、内外针定位鞘、外针管、保护套组成。针管一般采用不锈钢材料制成。

活检针预期用途：可与活检枪配合使用，用于从肝脏、肾脏、前列腺、乳腺、脾脏、淋巴结、软组织肿瘤等人体组织获取标本进行活检。

活检针品名举例：一次性使用活检针、乳房活检装置、可重复使用活检针、重复使用活检器、骨髓活检针

活检针管理类别：Ⅱ

活检针相关指导原则：
1、一次性使用活检针注册技术审查指导原则

活检针相关检测项目：
1 . 尺寸公差《一次性使用活组织检查针第1部分：通用要求 YY/T 0980.1-2016》
2 . 外观与清洁度《一次性使用活组织检查针第1部分：通用要求 YY/T 0980.1-2016》
3 . 针尖《一次性使用活组织检查针第1部分：通用要求 YY/T 0980.1-2016》
4 . 样本采集空间和通畅性《一次性使用活组织检查针第1部分：通用要求 YY/T 0980.1-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：食品与保健食品标准：GB15193.5-2003 骨髓细胞微核试验

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：食品与保健食品标准：GB15193.5-2003 骨髓细胞微核试验

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：食品与保健食品标准：GB15193.4-2003 鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：食品及保健食品标准：《食品安全性毒理学评价程序和方法》骨髓细胞微核试验 GB 15193.5-2003

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：食品及保健食品标准：《食品安全性毒理学评价程序和方法》骨髓细胞微核试验 GB 15193.5-2003

检测项：小鼠骨髓微核试验检测样品：化妆品标准：卫生部《生活饮用水卫生规范》（2001年）附件2附录C；附件3附录B

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范》（2003）第二部分毒理学检验方法四哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验GB15193.6-2003

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：水及涉水产品标准：卫生部《生活饮用水输配水设备及防护材料卫生安全评价规范》（2001）附录C

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分（十一）

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》2003年版保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部份（三）骨髓细胞微核试验 GB15193.5-2003

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》2003年版保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部份（四）哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 GB15193.6-2003

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变率检测试验检测样品：燃油容器－手提式－塑料容器和金属容器标准：燃油容器－手提式－塑料容器和金属容器 AS/NZS 2906:2001

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：燃油容器－手提式－塑料容器和金属容器标准：燃油容器－手提式－塑料容器和金属容器 AS/NZS 2906:2001

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：燃油容器－手提式－塑料容器和金属容器标准：燃油容器－手提式－塑料容器和金属容器 AS/NZS 2906:2001

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北京市医疗器械检验所

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变率检测试验检测样品：化妆品标准：化妆品安全评价程序和方法　　　　　GB 7919-87

检测项：动物骨髓嗜多染细胞微核试验检测样品：化妆品标准：化妆品安全评价程序和方法　　　　　GB 7919-87

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验） YY/T 0127.10-2009

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上海市食品药品检验所

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：化妆品标准：GB7919-1987《化妆品安全性评价程序和方法》

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范 2007版第二部分毒理学试验

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检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范 2007版第二部分毒理学试验

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：食品与保健食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法 GB15193.5-2003

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中〈保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范〉第二部分（二）

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版)中〈保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范〉第二部分（三）

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：保健食品标准：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验GB 15193.4－2003

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）第198页

检测项：哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：保健食品标准：骨髓细胞微核试验GB 15193.5－2003

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