1.以岭药业塞来昔布胶囊获FDA批准。以岭药业旗下以岭万洲的仿制药塞来昔布胶囊获FDA批准上市。塞来昔布属于新一代非甾体抗炎镇痛药，通过选择性抑制环氧化酶-2（COX-2）来抑制前列腺素生成，达到抗炎症、镇痛的效果。该药原研厂家为辉瑞，于2002年在美国获批上市，由GD SEARLE LLC公司持证。当前，该品种美国境内主要生产厂商有Apotex，Mylan、Teva等。塞来昔布胶囊2018年度美国市场的销售额约为18,931万美元。

2.五和博澳药业糖尿病中药新药即将获批。五和博澳药业以新药5类申报上市的桑枝总生物碱片的审评审批状态变更为“在审批”，有望成为近10年来首个获批的糖尿病中药新药。桑枝总生物碱片是五和博澳药业与中国医学科学院药物研究所共同研发的具有自主知识产权的新型抗糖尿病天然药物，以桑科植物的干燥嫩枝“桑枝”为药材提取精制而得。现代医学研究表明，桑属植物中的多羟基生物碱类化合物具有α-葡萄糖苷酶抑制活性，有很好的降血糖功能。

3.人福医药盐酸氢吗啡酮缓释片获批临床。人福医药控股子公司宜昌人福收到国家药监局核发的盐酸氢吗啡酮缓释片的《临床试验通知书》。盐酸氢吗啡酮缓释片适用于阿片样物质耐受的中重度患者的慢性疼痛治疗。目前盐酸氢吗啡酮缓释片未在国内获批上市，为宜昌人福国内独家申报产品。据IQVIA数据，2018年9月至2019年9月盐酸氢吗啡酮缓释片全球销售额约为2.8亿美元。

4.歌礼戈诺卫联合利托那韦新冠肺炎项目进展。3月10日，歌礼公布旗下戈诺卫®（达诺瑞韦）联合利托那韦治疗新型冠状病毒肺炎的小样本临床研究进展。该研究的口服戈诺卫®联合利托那韦治疗组（治疗组之一）实际入组11例新型冠状病毒肺炎患者，所有接受口服戈诺卫®联合利托那韦治疗的患者，均已达到《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）》的出院标准后出院。

5.礼来依奇珠单抗开展新冠肺炎临床试验。10日，礼来依奇珠单抗登记了一项在新型冠状病毒肺炎中的有效性和安全性的随机盲法对照多中心临床试验（注册号ChiCTR2000030703）。该研究旨在初步评价依奇珠单抗联合临床常规抗病毒药物（α-干扰素雾化吸入、洛匹那韦/利托那韦、氯喹、利巴韦林、阿比多尔，但不超过3种）对COVID-19的有效性和安全性。依奇珠单抗已于2019年08月获NMPA上市批准，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。

1.杨森双特异性疗法获FDA突破性认定。强生旗下杨森EGFR/MET双特异性疗法JNJ-6372获FDA授予突破性疗法认定，用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，他们在接受铂类化疗期间或之后疾病继续进展。携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC是一种对EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗普遍不敏感的疾病，目前，还没有FDA批准的靶向疗法。该抗体由杨森和Genmab公司联合开发。

2.武田一线治疗多发性骨髓瘤Ⅲ期临床失败。武田宣布在新诊断的、不适合移植的多发性骨髓瘤（MM）患者中使用Ninlaro（ixazomib，伊沙佐米）胶囊联合来那度胺、地塞米松的III期TOURMALINE-MM2研究结果。与来那度胺+地塞米松相比，该组合疗法可使患者中位无进展生存期提高13.5个月（35.3个月对21.8个月；p = 0.073）；但这一结果未达到统计学意义的显著改善。该研究中Ninlaro的安全性与现有的处方信息一致。Ninlaro已于2015年11月首次获FDA批准，与来那度胺和地塞米松联用治疗已接受至少一种先前治疗的MM患者。

3.吉利德HIV功能性治愈疗法Ib期结果出炉。吉利德在CROI 2020会议上公布了HIV治愈研究项目中Toll样受体7激动剂vesatolimod（GS-9620）一项Ib期试验的结果。HIV感染者在抗逆转录病毒治疗的基础上接受vesatolimod或安慰剂的治疗，随后中断治疗。数据显示，与安慰剂相比，vesatolimod与中断治疗后更长时间的病毒学抑制相关。vesatolimod组病毒反弹（＞50c/mL）的中位时间为4.1周，安慰剂组为3.9周（p=0.036）。对于反弹至＞200c/mL，vesatolimod组的中位时间为5周、安慰剂组为4周（p=0.024）。

4.Mesoblast拟开展MSC治疗新冠肺炎临床研究。Mesoblast公司计划在美国、澳大利亚、中国、欧洲评估其同种异体间充质干细胞（MSC）候选疗法remestemcel-L治疗由新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染引起的急性呼吸窘迫综合症（ARDS）患者。在一项由研究者发起在北京佑安医院开展的临床研究中，7例新冠肺炎患者接受MSC移植后2天内，患者肺功能和症状明显改善；移植后2-4天内，患者全部症状（高热、虚弱、呼吸短促、血氧饱和度低）均消失，静息血氧饱和度≥95%；没有明显的不良反应。2例轻症患者和1例重症患者在移植后10天内痊愈出院。

5.盖茨基金会等联手启动COVID-19研发加速器。比尔及梅琳达·盖茨基金会、惠康基金会和万事达卡基金会承诺提供高达1.25亿美元的种子资金给COVID-19治疗加速器，以加速开发有效疗法对抗COVID-19。加速器将采取三管齐下的方法鉴定候选药物：测试已批准的药物对COVID-19的活性；筛选已确定安全性的化合物文库；以及考虑新的研究性化合物和单克隆抗体。通过筛选的候选药物将由行业合作伙伴开发。同时，加速器将与监管机构合作，以统一标准并发展制造能力。

6.Atomwise与Bridge公司达成研发合作。基于AI技术的药物设计公司Atomwise和Bridge Biotherapeutics公司宣布，双方将基于AI技术在多个治疗领域启动多达13款小分子药物的开发计划。生物技术公司Bridge Biotherapeutics开发的首款在研药物是一款创新E3泛素连接酶Pellino-1抑制剂，Pellino-1可能在溃疡性结肠炎的发病中起关键作用。根据协议，Atomwise将评估并启动针对Bridge公司的E3泛素连接酶Pellino和其他靶点的开发计划，并将有资格获得高达10亿美元付款，以及产品在未来的销售分成。

1.FDA暂停外国医药和设备的审查。受COVID-19影响，3月10日，FDA表示，将推迟外国医药、医疗设备以及食品的审查至4月份。同时，为确保药品安全，FDA将利用边境检查、记录，与国际政府的沟通交流以及必要时采取进口限制来维持对外国制造商和设备的监督。FDA承认此举可能会影响试验药物的审查。暂停海外检查还可能会影响全球药品的供应和安全问题。

2.韩国合成出可识别新冠病毒抗体的蛋白质。韩国疾病管理本部宣布，其下属的国立保健研究院已合成出能识别新冠病毒抗体的特异蛋白质，有助于研发针对新冠病毒的治疗药物。据悉，利用这种蛋白质能够从新冠肺炎康复期患者体内分离出中和抗体。中和抗体是免疫细胞分泌的一类蛋白质，能在某些病毒侵入细胞之前与该病毒结合，阻止其黏附、感染细胞。

3.湖北中低风险地区持绿码人员可全省通行。为落实分区分级分类分时差异化防控策略，推进企业复工复产和人员安全有序流动，湖北省开展健康码发放工作。湖北健康码由个人用手机通过“鄂汇办”APP、国家“互联网+监管”小程序、支付宝小程序、“鄂汇办”微信小程序申领，经与全省防疫数据库比对核验后，生成专属二维码。健康码作为个人出行的电子凭证，于疫情防控期间在全湖北省通用。湖北健康码分为绿码、黄码和红码。通告明确，中、低风险地区持绿码人员，全省通行。

【复星医药】（1）控股子公司复星医药产业收到国家药监局关于同意Tenapanor片（规格：10mg/20mg/30mg）用于终末期肾脏病-血液透析（ESRD-HD）患者高磷血症治疗开展临床试验的通知书。（2）控股子公司复宏汉霖就重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液（即HLX10）联合化疗（白蛋白紫杉醇）用于治疗经一线化疗失败的晚期宫颈癌启动II期临床研究。

【中珠医疗】截至本公告披露日，金益信和本次减持计划实施完毕，减持93万股，占总股本0.047%，减持后，仍持有公司1231万股，占总股本0.617%。

【新华医疗】下属子公司长沙昌恒向法院申请破产清算并受理。