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活检针

简介

活检针

简介

活检针产品描述：通常由针座、芯针、内针管、内外针定位鞘、外针管、保护套组成。针管一般采用不锈钢材料制成。

活检针预期用途：可与活检枪配合使用，用于从肝脏、肾脏、前列腺、乳腺、脾脏、淋巴结、软组织肿瘤等人体组织获取标本进行活检。

活检针品名举例：一次性使用活检针、乳房活检装置、可重复使用活检针、重复使用活检器、骨髓活检针

活检针管理类别：Ⅱ

活检针相关指导原则：
1、一次性使用活检针注册技术审查指导原则

活检针相关检测项目：
1 . 尺寸公差《一次性使用活组织检查针第1部分：通用要求 YY/T 0980.1-2016》
2 . 外观与清洁度《一次性使用活组织检查针第1部分：通用要求 YY/T 0980.1-2016》
3 . 针尖《一次性使用活组织检查针第1部分：通用要求 YY/T 0980.1-2016》
4 . 样本采集空间和通畅性《一次性使用活组织检查针第1部分：通用要求 YY/T 0980.1-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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广西壮族自治区职业病防治研究院

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：《化学品毒性鉴定技术规范》（2005）二、（二）1

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007版）（二）八

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：《保健食品检验与评价规范》（2003年版）（P189）

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青海省疾病预防控制中心

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：毒理学检验标准：《食品安全性毒理学评价程序和方法》 GB 15193.3-2003

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：毒理学检验标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）第二部分（二）

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：毒理学检验标准：《农药登记毒理学试验方法》GB15670-1995 2

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：食品及保健食品（毒理）标准：食品安全性毒理学评价程序 GB 15193.4-2003

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：食品及保健食品（毒理）标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)（第二部分：三）

检测项：致突变试验（小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验）检测样品：放射防护标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（第二部分2.3.8.4）

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广西壮族自治区柳州市疾病预防控制中心

检测项：伤寒、副伤寒沙门氏菌的分离培养和鉴定检测样品：疾病控制标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008附录A

检测项：伤寒、副伤寒沙门氏菌的分离培养和鉴定检测样品：疾病控制标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008附录A

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：小鼠骨髓细胞微核试验检测样品：药物标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005）二（二）4

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：食品及保健食品标准：《鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验》 GB15193.4-2003

检测项：小鼠精子畸形试验检测样品：食品及保健食品标准：《骨髓细胞微核试验》GB15193.5-2003

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验检测样品：工业化学品标准：体外哺乳动物细胞染色体畸变检测 OECD 473:1997

检测项：体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验检测样品：工业化学品标准：化学品毒性鉴定技术规范(2005) 二、（二）、4

检测项：体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验检测样品：工业化学品标准：哺乳动物红细胞微核试验 OECD 474:1997

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：小鼠骨髓细胞微核试验检测样品：工作场所标准：卫生部《生活饮用水卫生规范》（2001）附件2附录C，附件3附录B

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：保健食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法GB15193.5—2003

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）毒理学检验方法三

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海南省药品检验所

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：保健食品标准：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验GB15193.4－2003

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范2003年版

检测项：小鼠精子畸变试验检测样品：保健食品标准：骨髓细胞微核试验GB15193.5-2003

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：食品/保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》卫生部2003年版保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分（三）

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：食品/保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》卫生部2003年版保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分（三）

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：食品/保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》卫生部2003年版保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分（四）

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：骨髓微核试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验ISO 10993.3-2003

检测项：骨髓微核试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T 16886.3-2008

检测项：骨髓微核试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法哺乳动物细胞体外染色体畸变试验 YY/T 0127.16-2009

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简介

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苏州大学卫生与环境技术研究所

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