医疗器械软件描述文档模板.doc（6页）

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  目录

  1.基本信息
  1.1.产品标识软件名称
  1.2.安全性级别
  1.3.结构功能
  1.3.1.组成模块、各模块功能及模块相互关系
  1.3.2各模块功能说明
  1.3.2. 用户界面设计
  1.3.3.外部接口
  1.4.硬件关系 
  1.4.1物理拓扑图
  1.4.2.连接关系描述
  1.5.运行环境
  1.5.1.硬件配置
  1.5.2. 软件环境
  1.5.3. 网络条件
  1.6. 适用范围
  1.7. 禁忌症
  1.8.上市历史
  2.实现过程
  2.1开发综述
  2.2 风险管理
  2.3 需求规格 (SRS)
  2.4 生存周期
  2.5 验证与确认
  2.6 缺陷管理
  2.6.1缺陷管理的流程
  2.6.2缺陷总数和剩余数
  2.7 修订历史
  2.8  临床评价
  3 核心算法概述
   

• 资料大小：
  24.06KB
• 所属类别：
  科研开发
• 更新日期：
  2024-01-15
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  LUERRONG
• 标 签：

  医疗器械软件

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