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医疗器械软件合规培训PPT(232页)
主要内容:
1、医疗器械软件综述
2、法规对医疗器械软件的管控要求
3、IEC 62304标准解读
4、IEC 62304标准实施
5、应用CMMI模型的思考
6、移动医疗器械监管要求及挑战
7、医疗器械软件审核方法及缺陷案例
8、医疗器械软件合规的管控
9、医疗器械软件开发模型、活动、配置及维护
10、嵌入式医疗器械软件开发的特点
医疗器械软件
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