挤塑机验证报告模板(11页)

  • 挤塑机验证报告模板(11页)

    公司产品为**管医疗器械,属于三类无菌产品,与负压吸引装置配套使用,该产品用于***,产品组成有导管和手柄,其中导管材料为PP材料,导管采用挤塑方法制造,型号为 6、 7、8号,要求导管外观整齐、无毛刺、无挤塑缺陷,为达到此目的,特展开以下确认工作。

    通过验证,确认**牌挤塑机能够实现正常生产,并为正常生产和工艺文件编写提供参数依据。

    主要内容:

    1 概述
    2 目的
    3 范围
    4 职责
    5 验证小组
    6 安装确认(IQ)
    7 运行确认(OQ)
    8 性能确认(PQ)
    9 再验证
    10 报告
     

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  • 生产品管
  • 2024-09-18
  • 医疗器械