DXDK80C型号自动包装机验证方案模板.doc(9页)

  • DXDK80C型号自动包装机验证方案模板.doc(9页)

    1.引言

    1.1概述

    1.2验证目的

    1.3范围:

    1.4验证周期及验证进度安排

    1.5验证项目小组成员及职责

    2.安装确认

    2.1.文件及技术资料

    2.2设备的材质

    2.3设备的结构

    2.4电气部分安装

    2.5安装确认小结

    3.运行确认

    3.1目的

    3.2运行前检查

    3.3运行检查

    3.4横封、纵封温度确认

    3.5运行确认小结

    4.性能确认

    4.1目的

    4.2方法

    4.3验证所需仪器及校验

    4.4合格标准

    4.5检测记录

    4.6性能确认小结

    5.验证的结果评价及建议

    6.再验证周期

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  • 生产品管
  • 2024-12-10
  • 药品与生物制品