ISO 18113-4:2022 体外诊断医疗器械——制造商提供的信息（标签）第4部分：用于自检的体外诊断试剂（En,16页）

• 资料介绍

  ISO 18113-4:2022 In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) Part 4: In vitro diagnostic reagents for self-testing

  ISO 18113-4:2022体外诊断医疗器械——制造商提供的信息（标签）第4部分：用于自检的体外诊断试剂
  

  本文件规定了用于自检的体外诊断（IVD）试剂、校准品和对照品制造商提供的信息要求。
  本文件也适用于附件。
  本文件适用于外容器和直接容器的标签以及使用说明。
  本文件不适用于：
  a） IVD仪器或设备；
  b） 用于专业用途的体外诊断试剂。
   

• 资料大小：
  1660.75KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2024-12-18
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  JENY
• 标 签：

  体外诊断医疗器械 标签 体外诊断试剂

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