标有功能评分的片剂的质量属性(美国药典705)(En,3页)

  • QUALITY ATTRIBUTES OF TABLETS LABELED AS HAVING A FUNCTIONAL SCORE(USP 705)

    标有功能评分的片剂的质量属性(美国药典705)

    该文件为USP关于刻痕片的内容。

    范围
    本章适用于标记为具有功能评分的片剂,以及代表整个功能评分片剂剂量任何标记部分的分割部分。片剂应作为测试程序的一部分进行分割。除非已经证明样品的稳定性,否则应在分裂后立即进行测试,并在测试程序中确定储存条件和期限。对于溶出度或崩解度测试,分析员应仅使用功能评分测试中确定为可接受的片剂的分割部分。
     

  • 52.41KB
  • 科研开发
  • 2025-01-15
  • 药品与生物制品