标有功能评分的片剂的质量属性(美国药典705)(En,3页)
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QUALITY ATTRIBUTES OF TABLETS LABELED AS HAVING A FUNCTIONAL SCORE(USP 705)
标有功能评分的片剂的质量属性(美国药典705)
该文件为USP关于刻痕片的内容。
范围
本章适用于标记为具有功能评分的片剂,以及代表整个功能评分片剂剂量任何标记部分的分割部分。片剂应作为测试程序的一部分进行分割。除非已经证明样品的稳定性,否则应在分裂后立即进行测试,并在测试程序中确定储存条件和期限。对于溶出度或崩解度测试,分析员应仅使用功能评分测试中确定为可接受的片剂的分割部分。
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52.41KB
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科研开发
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2025-01-15
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药品与生物制品
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