洁净厂房工作人员数量的验证方案.doc（22页）

• 资料介绍

  洁净厂房工作人员数量的验证方案.doc（22页）

  1. 概述

  本公司洁净车间主要生产体外诊断试剂，洁净级别为十万级、万级两种级别。洁净车间空调净化系统主要采用由初效、中效、高效过滤器送风、回风管道及相应的冷热空调机组，并采取臭氧消毒灭菌装置定期对室内进行灭菌，保证其稳定的空气洁净级别。包含：十万级工作区、万级工作区。

  本方案为洁净车间工作人员数量验证方案。需进行连续三个周期的确认，保证验证结果的准确性。

  2. 目的

  为保证生产时洁净车间净化系统符合洁净级别的要求，控制洁净车间工作人员的进入数量而制定本验

  证方案，作为对洁净车间工作人员数量要求进行验证的依据。

  3.范围

  本验证方案适用洁净车间工作人员数量的验证。

   

• 资料大小：
  3955.61KB
• 所属类别：
  生产品管
• 更新日期：
  2025-02-06
• 适用行业：
  电子电气；药品与生物制品；医疗器械
• 上传人：
  chen_850131
• 标 签：

  洁净车间人员上限 洁净厂房人员数量

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