洁净区人员上限验证报告模板.doc(15页)

  • 洁净区人员上限验证报告模板.doc(15页)

    概述

    洁净室是指将一定空气范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而给与特别设计的房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

    无论是对人员的保护,还是保持洁净区的洁净度,都需要通过控制进入洁净区人员数量来保证,因此必须对洁净室的人员数量进行验证,从而规范各操作间生产、操作人员和最多允许进入人员数量。

    验证范围

    适用于本公司净化间人员数量的控制

     

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  • 生产品管
  • 2023-10-11
  • 药品与生物制品;医疗器械