2025年版《中国药典》药用辅料新增品种标准解读(9页)

  • 标题:2025年版《中国药典》药用辅料新增品种标准解读

    作者:陈蕾1,陈英2,涂家生3,刘雁鸣4,郑璐侠5,张军1,马双成1

    作者单位:1.国家药典委员会,药品监管科学全国重点实验室,北京 100061;2.广东省药品检验所,广东 510663.3.中国药科大学,南京 210009:4.湖南省药品检验研究院,长沙 410001:5.上海市食品药品检验研究院,上海 201203

    摘要:按照2025 年版《中国药典》编制大纲确定的工作目标和任务,现已完成 2025 年版《中国药典》中药用辅料标准的制修订工作。其中药用辅料新增品种标准 52 个,与 2020 年版相比增长 15.5%,总数已达 387个。本文着重介绍了 2025 年版《中国药典》中药用辅料新增品种标准的总体情况和主要特点,以期对《中国药典》的使用者正确理解、执行或运用药典标准有所帮助。

    关键词:中国药典,药用辅料,标准,新增

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  • 法规标准
  • 2025-04-06
  • 药品与生物制品