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标题:2025 年版《中国药典》药用辅料修订品种标准概况
作者:陈蕾1,刘雁鸣2,袁耀佐3,陈英4,戴红5,张军1,马双成1
作者单位:1.国家药典委员会,药品监管科学全国重点实验室,北京 100061;2.湖南省药品检验研究院,长沙 410001;3.江苏省食品药品监督检验研究院,南京 210008;4.广东省药品检验所,广东 510663;5.北京市药品检验研究院,北京 100085
摘要:按照 2025 年版《中国药典》编制大纲确定的工作目标和任务,现已完成 2025 年版《中国药典》中药用辅料标准的制修订工作。本版药典共新增药用辅料品种标准52 个,总数已达 387 个;修订品种标准 245 个,其中仅文字修订的 109 个,有实质性修订的 136 个。本文着重介绍2025 年版《中国药典》中药用辅料品种标准修订主要特点,以期对《中国药典》的使用者正确理解、执行或运用药典标准有所帮助。
关键词:中国药典,药用辅料,标准,修订
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