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医疗器械检验操作规范第一册（170页）
《医疗器械检验操作规范》第一册内容包括化学分析方法、物理分析方法、生物性能方法等24个通用检验方法以及一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用麻醉穿刺包、医用脱脂棉、脱脂纱布、防护服、防护口罩等8个医疗器械产品的检验操作规范；第二册内容包括一次性使用输血器、一次性使用静脉输液针、天然胶乳橡胶避孕套、制造医疗器械用不锈钢针管、注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第一部分：通用要求、注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第二部分：锁定接头以及《医用电气设备第一部分：安全通用要求》部分中25项条款的检验标准规范；第三册目前已完成一次性使用无菌导尿管、一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用输液器、齿科材料、银合金粉、人工血管等6个无源医疗器械以及超声多普勒胎儿监护仪、超声多普勒胎儿心率仪、氦氖激光治疗仪通用技术条件、生化分析仪等有源医疗器械的编写工作，其他后续工作正在开展。
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