YY/T 0567.7-2016医疗保健产品的无菌加工第7部分：医疗器械及组合型产品的替代加工（21页）

• 资料介绍

  YY/T 0567.7-2016医疗保健产品的无菌加工第7部分：医疗器械及组合型产品的替代加工（21页）

   

  标准简介
  本标准规定了对于不能进行最终灭菌，而且不适用于YY/T 0567.1-2013模拟生产方法的医疗器械及组合产品中，无菌加工性能确认的模拟生产替代方法的要求。本标准适用于在开发无菌加工期间，当加工中不允许直接使用培养基替代产品，或者培养基不能替代实际的无菌加工时，使用风险评定来设计医疗器械及组合产品的模拟生产研究。

• 资料大小：
  6310.64KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2020-04-01
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  shamrock13
• 标 签：

  医疗器械 无菌加工

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