如何为植入性医疗器械设计有效的临床前动物功效性实验.ppt(25页)

  • 如何为植入性医疗器械设计有效的临床前动物功效性实验.ppt(25页)

     

    主要内容:

    临床前研究

    性能和安全性的结合

    临床前研究设计--产品的预期使用

    动物模型选择--经皮主动脉瓣置换术-ISO5840-3

    选择动物模型-支架辅助线圈栓塞

    临床前研究设计--目标与终点

    心血管实验--组织学评价方法示例

    脑动脉瘤支架辅助线圈栓塞的安全性和性能评价-兔子诱导动脉瘤形成

    临床前研究设计-对照选择

    临床前研究设计-时间段-DES示例

    临床前研究设计-测试部位数量

    设计临床前研究的一般注意事项?

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  • 科研开发
  • 2020-04-20
  • 医疗器械