如何为植入性医疗器械设计有效的临床前动物功效性实验.ppt(25页)
主要内容:
临床前研究
性能和安全性的结合
临床前研究设计--产品的预期使用
动物模型选择--经皮主动脉瓣置换术-ISO5840-3
选择动物模型-支架辅助线圈栓塞
临床前研究设计--目标与终点
心血管实验--组织学评价方法示例
脑动脉瘤支架辅助线圈栓塞的安全性和性能评价-兔子诱导动脉瘤形成
临床前研究设计-对照选择
临床前研究设计-时间段-DES示例
临床前研究设计-测试部位数量
设计临床前研究的一般注意事项?
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