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第一类医疗器械产品风险管理报告模板.doc(10页)
第一章 综 述
第二章 风险管理评审输入
第三章 风险管理评审
第四章 风险管理评审结论
附录1
1 XXX产品安全特征问题清单
附录2
XXX的初始危害分析(PHA),包括可预见的事件序列、危害处境和可发生的损害
附录3
风险评价、风险控制措施记录表
医疗器械 风险管理报告
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