USP<665>用于制造医药药品和生物医药原料和产品的塑料材料、部件和系统.doc（30页）

• 资料介绍

  USP<665> 用于制造医药药品和生物医药原料和产品的塑料材料、部件和系统

  USP<665>PLASTIC MATERIALS, COMPONENTS, AND SYSTEMS USED IN THE MANUFACTURING OF PHARMACEUTICAL DRUG PRODUCTS AND BIOPHARMACHEUTICAL DRUG SUBSTANCES AND PRODUCTS

  本章适用于所有制造的 DP，包括药物（“传统”或“小分子”产品）和生物制药（生物制剂）。 对于生物制剂，本章也适用于制造的 DS。 作为非生物和非生物制药 DP 前体的活性药物成分 (API) 不在范围内，因为这些 API 是特征明确的物质，由包括多个高效纯化过程的制造过程产生。

   

• 资料大小：
  195.46KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2021-06-17
• 适用行业：
  药品与生物制品；医疗器械
• 上传人：
  fofomimi
• 标 签：

  医药药品 生物医药

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