医疗器械过程所需要的确认/验证项目清单(2页)

  • 医疗器械过程所需要的确认/验证项目清单(2页)

    1 厂房验证;

    2 洁净区(室)环境(空调净化系统)验证(包括实验室验证);

    3 不连续使用验证;

    4 制水(纯化水(当天用当天制,除非半排半制)、注射用水(4 或 80 摄氏度,不超过 12小时))系统验证;

    5 压缩空气系统验证

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  • 生产品管
  • 2022-07-12
  • 医疗器械