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纠正预防措施 (CAPA）法规解读和经验分享
第一章 CAPA 概述
CAPA 相关法规 /标准概览；
为什么要做 CAPA？
CAPA对于制造商有何好处？
第二章 CAPA法规详解（ QSR ）
术语和定义
法规要点
各国法规的主要差异
第三章 CAPA流程详解
数据分析
定义问题
纠正
根因分析
制定纠正预防措施
措施实前的验证和确认
实施措和沟通
有效性确认
管理评审
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