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医疗器械欧盟MDR法规培训PPT(26页)
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欧盟CE MDR的前世今生
欧盟CE MDR认证流程
2017年5月,欧盟正式发布 MDR 新法规,取代现行的医疗器械指令(MDD 93/42/EEC )和有源植入性医疗器械指令( AIMD 90/385/EEC),过渡期为3年,于 2020年5月26日强制执行。由于2020年突发的新冠疫情, MDR 法规推迟到2021年5月26。
医疗器械 欧盟MDR
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