医疗器械欧盟MDR法规培训PPT(26页)

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    欧盟CE MDR的前世今生

    欧盟CE MDR认证流程

    2017年5月,欧盟正式发布 MDR 新法规,取代现行的医疗器械指令(MDD 93/42/EEC )和有源植入性医疗器械指令( AIMD 90/385/EEC),过渡期为3年,于 2020年5月26日强制执行。由于2020年突发的新冠疫情, MDR 法规推迟到2021年5月26。

     

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  • 法规标准
  • 2021-08-18
  • 医疗器械