体外诊断医疗器械2017/746法规(中文版)(160页)

  • 欧洲议会和理事会于 2017 年 4 月 5 日签发的关于体外诊断医疗器械 第 2017/746 号(EU)法规并废除了第 98/79/EC 号指令和委员会第 2010/227/EU 号决议(EEA 相关性文本)(160页)

    欧洲议会和理事会,
    考虑到“欧盟运作条约”,特别是其中第114 条和第168(4)(c)条之规定,
    以及欧盟委员会之提案,
    并于立法草案转交各国议会后,
    考虑到欧洲经济和社会委员会之意见(1),
    在咨询地区委员之后,
    根据一般立法程序运作(2),

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  • 法规标准
  • 2020-09-23
  • 医疗器械