SARS-CoV-2体外诊断医疗器械性能评估指南(17页)

  • SARS-CoV-2体外诊断医疗器械性能评估指南(17页)

    Guidance on performance evaluation of SARS-CoV-2 in vitro diagnostic medical devices

    本指南文件涉及根据指令98/79/EC或法规(EU) 2017/746进行符合性评估的情况下对SARS-CoV-2体外诊断医疗器械(ivd)的性能评估。包括SARS-CoV-2核酸检测或定量装置

     

  • 491.53KB
  • 法规标准
  • 2021-08-19
  • 医疗器械

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