美国 FDA QSR 820 中文.doc(13页)

• 资料介绍

  美国 FDA QSR 820 中文.doc(13页)

  820.1  范围

      820.3  定义

      820.5  质量体系

      820.20 管理职责

      820.22 质量审核

      820.25 人员

      820.30 设计控制

      820.40 文件控制

      820.50 采购控制

      820.60 标识

      820.65 可追溯性

      820.70 生产和过程控制

      820.72 检验、测量和试验设备

      820.75 过程确认

      820.80 进货、过程和最终产品检验

      820.86 检验状态

      820.90 不合格品

      820.100    纠正和预防措施

      820.120    设备标签

      820.130    设备包装

      820.140    搬运

      820.150    贮存

      820.160    交付/销售

      820.170    安装

      820.180    记录的通用要求

      820.181    设备主要记录

      820.184    设备历史记录

      820.186    质量体系记录

      820.198    投诉文件

      820.200    服务

      820.250    统计技术

• 资料大小：
  24.67KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2020-10-06
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  zhao2002
• 标 签：

  FDA QSR 820

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