FDA QSR Part 820 美国联邦法规法典（中英文版）(59页）

• 资料介绍

  FDA QSR Part 820 美国联邦法规法典（中英文版）(59页）

   
  第820部分- 质量体系法规
  目 录
   
  子部分A-总则
  820.1范围
  820.3 定义
  820.5 质量体系
  子部分B- 原量体系要求
  820.20 管理职责
  820.22 质量审核
  820.25 人员
  子部分C-设计控制
  820.30 设计控制
  于部分D-文件控制
  820.40 文件控制
  子部分E-采购控制
  820.50 采购控制
  子部分F-标识与可追溯性
  820.60 标识
  820，65 可追溯性
   
  子部分G-生产和过程控制
  820.70 生产和过程控制
  820.72 检验，测量和试验装置
  820.25 过程确认
  子部分H-验收话动
  820.80 进货、过程中和成品器械的验收
  820.6 验收状态
  子都分I-不合格品
  820.90 不合格品
  子部分J-纠正和预防措施
  820.100 纠正和预防措施
  于部分K～标记和包装控制
  820.120器械标记
  820.130 器械包装
  子部分L-搬运、僻存、分销和安装
  82D.140 搬运
  820.150 储存
  820.160 分销
  820.170 安装
  2
  子部分M-记录
  820.180 通用要求
  820.181 器械主记录
  820.184 器械历史记录
  820.186 质量体系记录
  820.198 抱怨文档
  子部分N-服务
  820.200 服务
  子部分O-统计技术
  820.250 统计技术
   

• 资料大小：
  795.06KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2020-10-09
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  zh1991xf
• 标 签：

  FDA QSR Part 820 美国联邦法规法典

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