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ISO 14155:2020 用于人体的医疗设备的临床研究-良好的临床实践(88页)
ISO 14155:2020 Clinical investigation of medical devices for human subjects — Good clinical practice
该文件介绍了在人类受试者中进行临床研究的设计,进行,记录和报告,以评估医疗器械的临床性能或有效性和安全性的良好临床实践。
医疗器械 临床研究
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