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MDR-EU-2017-745-欧盟医疗器械最新法规(中英对照版)447页
本法规定了有关欧盟境内供人类使用的医疗器械及其附件的市场投放、提供或入使用方面规则。本法规也适用于在欧盟进行的有关该医疗器械及其附件临床研究。
MDR 欧盟法规
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