PIC/S 验证指南(VMP,DQ,IQ,OQ,PQ中英文)40页

• 资料介绍

  PIC/S 验证指南(VMP,DQ,IQ,OQ,PQ中英文)40页

   

  PIC/S和EU GMP指导原则的附录15中对确认(Qualification)和验证(Validation)的基本原则及应用进行了阐述。

  本文件包含了药物生产过程中与设备确认和工艺验证相关的如下这四个方面的建议:

  验证主计划，安装和运行确认，非无菌工艺验证，清洗验证。

  本文件中的建议确定了上述这四个方面的基本原则。

   

• 资料大小：
  5556.36KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2021-09-17
• 适用行业：
  药品与生物制品
• 上传人：
  zym28
• 标 签：

  PICS验证指南 药物验证

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