FDA分析方法验证指南中文译稿(52页)

  • FDA分析方法验证指南中文译稿(52页)

    本指南旨在为申请者提供建议,以帮助其提交分析方法,方法验证资料和样品用于支持原料药和制剂的认定,剂量,质量,纯度和效力方面的文件。

     

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  • 法规标准
  • 2021-12-10
  • 药品与生物制品