医疗器械清洗工艺验证方案模板.doc(5页)
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医疗器械清洗工艺验证方案模板.doc(5页)
1 目的
对产品清洗工艺进行验证,以确保工艺的安全、稳定的运行。
2 验证依据
中国药典
YY0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范
GB 15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准
医疗器械生产质量管理规范无菌/植入性医疗器械实施细则(试行)
医疗器械生产质量管理规范
医疗器械生产质量管理规范附录 植入性医疗器械
医疗器械生产质量管理规范附录 无菌医疗器械
产品清洗工艺
3验证范围
本公司产品包括******,用****做为典型性产品。
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26.95KB
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生产品管
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2021-11-19
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医疗器械
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