医疗器械清洗工艺验证方案模板.doc(5页)

  • 医疗器械清洗工艺验证方案模板.doc(5页)

    1 目的
    对产品清洗工艺进行验证,以确保工艺的安全、稳定的运行。
    2 验证依据
    中国药典
    YY0033-2000  无菌医疗器具生产管理规范
    GB 15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准
    医疗器械生产质量管理规范无菌/植入性医疗器械实施细则(试行)
    医疗器械生产质量管理规范
    医疗器械生产质量管理规范附录   植入性医疗器械
    医疗器械生产质量管理规范附录   无菌医疗器械
    产品清洗工艺
    3验证范围
    本公司产品包括******,用****做为典型性产品。
     

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  • 生产品管
  • 2021-11-19
  • 医疗器械