洁净车间洁净服清洗效果验证方案实例模板(9页)

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    洁净车间洁净服专用洗衣机是对生产所用洁净服进行清洗的设备,经洗涤的洁净服是否有污渍、毛发直接关系产品的安全性,并且各型洗衣机清洗程序因不同生产商或不同型号而不同,因此使用前必须对洗衣机及其使用的相关规程进行验证。

    目录

    1概述

    2 设备基本情况

    3 验证目的

    4 职责

    4.1验证委员

    4.2 保障部

    4.3 质管部

    5 验证内容

    5.1验证所需的条件

    5.2 设备确认

    5.3 验证步骤和方法

    5.4 清洗效果确认

    5.4.1 外观洁净度确认方法

    5.4.2 判断标准

    5.4.3 清洗水可见异物检测和残留物检测

    5.4.4判断标准

    6再验证周期

    7 验证结果评定与结论

    8附件

    8.1 公共记录

    8.2 本规程专用记录

     

  • 294.93KB
  • 生产品管
  • 2024-09-19
  • 药品与生物制品;医疗器械