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医疗器械运输包装件研究报告模板.doc（3页）
一、运输包装件研究目的
《医疗器械安全有效基本要求清单》中有多项条款涉及到产品包装对产品安全有效性的影响，应对产品运输包装件涉及的这些条款进行核查，验证是否设计的运输包装件能满足风险管理的要求。
《基本清单》涉及适用的条款号以及相关信息如下：
A5：包装应当能够保证其说明书规定的运输、贮存条件（如温度和湿度变化），不对产品特性及性能造成不利影响；
B1.2：包装应尽可能减少污染物；
B2.6：是否能保持产品完整性与洁净度
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