GB/T 29791.5-2013体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第5部分：自测用体外诊断仪器（10页）

• 资料介绍

  GB/T 29791.5-2013体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第5部分：自测用体外诊断仪器（10页）

  标准简介

  采标情况：ISO 18113-5:2009 IDT

  GB/T29791的本部分规定了自测用体外诊断(IVD)仪器制造商提供信息的要求。

  本部分也适用于预期与自测用体外诊断医疗仪器一起使用的装置和设备。

  本部分也适用于IVD附件。

  本部分不适用于:

  a) 仪器维修或修理的说明;

  b) 体外诊断试剂,包括校准物和用于控制该试剂的控制物质;

  c) 专业用体外诊断仪器。

   

• 资料大小：
  289.71KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2022-04-18
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  HYH2007789
• 标 签：

  体外诊断医疗器械 自测用体外诊断仪器

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